고혈압 환자에서 Impedance Cardiography를 이용한 이완기 기능 검진 (IMPEDDANS)

배경. 임피던스 심전도(IC)는 동맥 고혈압(AHT) 연구 및 항고혈압 치료 최적화에 사용되는 보완 진단 테스트입니다. 실행하기 쉽고 운영자에 의존하지 않으며 비용 효율적입니다. 흉부의 전기 저항 변화 측정을 통해 혈역학적 변화를 분석 및 등록하고 이를 임피던스 및 심전도 파형으로 그래픽으로 변환합니다. IC는 최근 몇 년 동안 발전하여 특히 스크리닝 설정에서 매력적이고 경제적인 도구가 되었으며 그 유용성에 대한 광범위한 출판 문헌이 있습니다. IC의 보다 광범위한 사용은 연구의 한계로 인해 제한되어 왔으며 대부분 단면적이며 작은 샘플을 사용하여 혈역학적으로 안정적인 환자를 모집하고 다양한 설정에서 일관성 없는 정확도 및 재현성 추정치를 제공합니다.

AHT는 높은 이환율과 사망률을 담당합니다. PHYSA 연구에 따르면 포르투갈의 고혈압 유병률은 2014년 기준 42.2%(남성 44.4%, 여성 40.2%)입니다. 고혈압성 심장 질환의 진행은 심근 섬유증과 기능적 변화에 선행하는 좌심실 기하 구조의 변화를 포함합니다. 확장기 기능 장애는 이 연속체의 일부이며 그 중요성에 대한 인식이 높아지고 있음에도 불구하고 진단의 어려움과 효과적인 치료법의 부재로 인해 일반적으로 과소 평가되고 있습니다. 이것은 고혈압 환자의 확장기 기능의 초기 평가에 중요한 정보를 제공하는 대체 테스트를 찾는 것의 중요성을 강화합니다.

본 연구는 AHT 환자에서 좌심실 이완기 기능장애 평가에 있어 IC의 중요성과 유용성을 정의하고자 한다.

행동 양식. 연구 설계. 이것은 새로운 맥락에서 사용되는 진단 방법에 대한 검증 연구이며, 일반적인 임상 실습에서 이 효과에 대해 현재 사용되는 진단 방법과 비교합니다. 그 목적은 진단을 위해 IC에 의한 양성 예측도, 음성 예측도, D파의 존재에 대한 민감도 및 특이도, 등용적 이완 시간, 수축기 시간 비율(STR) 및 흉부 유체 함량(TFC)을 결정하는 것입니다. 좌심실 이완기 기능 장애(LVDD). 확장기 기능 장애가 있는 고혈압 환자에서 좌심실 기하 구조, 혈역학 프로필, 확장기 기능 장애 및 그 정도(심초음파로 확인) 사이의 관계를 연구합니다. 우리는 LVDD의 임상 진단과 고혈압성 심장병증의 특성화에 사용되는 검증된 비침습적 테스트인 IC와 심초음파 간의 일치 연구를 수행하기로 결정했습니다.

샘플 크기를 계산하기 위해 우리는 1차 종점(IC와 심초음파 사이의 확장기 기능 장애 진단 일치)을 고려했습니다. 따라서 IC에서 얻은 매개변수의 70 ± 5%라는 가정된 양성 예측값을 고려할 때, 77명의 개인이 95% 신뢰도로 예상되는 양성 예측값을 검증할 수 있을 것으로 추정됩니다. 대부분의 연구에서 AHT 환자의 이완기 기능 장애 유병률이 약 50%로 추정되기 때문에 154명의 고혈압 환자에 대해 표본 크기를 두 배로 늘렸습니다.

평가. 참가자는 검증 및 일치 연구에 사용할 매개변수를 얻기 위해 최대 8일 간격으로 IC 및 심초음파로 체계적으로 평가됩니다. 유사한 조건에서 두 테스트를 모두 수행할 수 있도록 BP에서 10%를 초과하는 변동 또는 HR에서 5%를 초과하는 변동과 일치하는 평가는 고려되지 않습니다. 이러한 환자는 가능하면 검사 중 하나를 반복해야 합니다. 정의된 것보다 큰 변화를 유지하는 경우 연구에서 제외해야 합니다.

기준 데이터. AHT 환자를 위한 외래 클리닉 프로토콜에는 임상 평가, 혈액 검사, 심전도 및 궁극적으로 24시간 외래 혈압 모니터링(AMBP)이 필요합니다. 동반 질환 및 약물 요법에 관한 데이터가 수집됩니다. 비만 및 바이탈 사인에 관한 인체 측정 데이터가 등록되고 체질량 지수는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다. 혈압은 확립된 권장 사항에 따라 적절한 커프가 있는 반자동 장치(Omron HEM-907XL, Omron Healthcare, Bannockburn, Illinois, USA)가 있는 조용한 방에서 측정됩니다. 필요한 경우 24시간 ABPM은 현재 지침에 따라 ABPM 장치 - Spacelabs 모델 90207(미국 워싱턴주 이사콰)을 사용하여 수행됩니다. 심전도는 Page Writer TC 30, Philips, Eindhoven, Netherlands와 함께 기관 프로토콜에 따라 수행됩니다. 분석적 선별 평가에는 전체 혈구 수, 적혈구용적률, 소변검사, 소변 미세알부민, 혈청 나트륨, 칼륨, 크레아티닌(추정 또는 측정된 사구체 여과율[GFR]), 칼슘, 요산, 당화혈색소, 12시간 단식(총콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤, 중성지방), 갑상선자극호르몬, 뇌나트륨이뇨펩티드

임피던스 심전도. 임피던스 심전도는 Niccomo 연속 심박출량 모니터(Medis, GmbH, Ilmenau, Germany)를 갖춘 심폐학 기술자에 의해 단일 센터에서 수행됩니다. 이 장비는 전압의 변화를 감지하는 2개의 전극과 2개의 전류 인가 전극, 4개의 전극 기술을 사용합니다. 전류 진폭이 일정하기 때문에 감지된 전압은 조직 임피던스에 비례합니다. 환자는 6시간의 금식 상태로 내원해야 하지만 항고혈압제를 복용해야 하며 초기 5분의 혈역학적 안정화 기간 후 검사가 4단계로 수행됩니다. 1. 누운 자세 I - 20분 연속 기록; 2. 70º 기립성 - 연속 기록에서 10분 동안 틸팅 테이블의 도움으로; 3. 0º에서 틸트백; 4. 앙와위 II - 10분 연속 기록. 실신 또는 사전 실신이 있는 경우 검사가 중단됩니다. 저조한 저혈압 및/또는 서맥과 관련된 현기증, 메스꺼움 및 권태감; 고통 / precordial 불쾌감; ECG ST 세그먼트 변경; 수축기 혈압 > 210mmHg.

경흉부 심초음파. 경험이 풍부한 심장 전문의가 Vivid E9 및 S5 장치(GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA)에서 경흉부 심초음파 검사를 수행할 것입니다. 시험은 두 개의 참조 센터의 심초음파 검사실에서 실시됩니다. 평가의 일관성과 정확한 평가를 보장하기 위해 모든 시험은 기술 경험이 있는 두 번째 심장 전문의가 검토합니다. 확장기 기능 장애를 정의하고 등급을 매기기 위해 좌심방 용적 지수, 속도 E, A, 중격 e', 측면 e', 감속 시간(DT), 등용적 이완 시간(IRVT), 심방 역방향 속도(Ar) 및 2009년 가이드라인에서 권장하는 대로 Valsalva 조작을 사용한 E/A 비율 변동(마지막 2개는 환자가 협조하고 획득한 이미지가 분석에 필요한 품질을 가진 경우에만 평가됨). 좌심실 기하학은 국제 권장 사항에 따라 정의됩니다.

분석 통계. 진단 유효성 매개변수는 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 95% 신뢰 구간으로 계산됩니다. 양성 및 음성 예측값이 계산되고 민감도 및 특이도가 추정됩니다. ROC(수신자-연산자 곡선)도 곡선 아래 면적 계산과 함께 분석됩니다. 하나 이상의 매개변수가 있는 진단 모델은 다변량 분석, 로지스틱 및 선형 회귀를 사용하여 테스트됩니다. ICG와 심초음파로 얻은 매개변수 간의 일치 분석을 위해 STATA® 및 R-project® 소프트웨어와 함께 Bland-Altman 방법을 사용합니다.