Diastolisen toimintahäiriön seulonta impedanssikardiografialla hypertensiivisillä potilailla (IMPEDDANS)

TAUSTA. Impedanssikardiografia (IC) on täydentävä diagnostinen testi, jota käytetään verenpainetaudin (AHT) tutkimuksessa ja verenpainetta alentavan hoidon optimoinnissa. Se on helppo toteuttaa, ei ole operaattoririippuvainen ja kustannustehokas. Se analysoi ja rekisteröi hemodynaamisia muutoksia mittaamalla rintakehän sähkövastuksen muutoksia ja kääntää ne graafisesti impedanssiksi ja elektrokardiogrammin aaltomuodoiksi. IC on kehittynyt viime vuosina, mikä tekee siitä houkuttelevan ja taloudellisen työkalun erityisesti seulontaympäristöissä, ja sen hyödyllisyydestä on julkaistu laajaa kirjallisuutta. IC:n laajempi käyttö on ollut rajoitettua, koska tutkimukset, enimmäkseen poikkileikkaus, pienillä näytteillä, rekrytoivat hemodynaamisesti stabiileja potilaita ja tarjoavat epäjohdonmukaisia ​​arvioita tarkkuudesta ja toistettavuudesta eri olosuhteissa.

AHT on vastuussa korkeasta sairastuvuudesta ja kuolleisuudesta. PHYSA-tutkimuksen mukaan Portugalissa verenpainetaudin yleinen esiintyvyys vuonna 2014 oli 42,2 % (44,4 % miehillä, 40,2 % naisilla). Hypertensiivisen sydänsairauden etenemiseen liittyy sydänlihasfibroosi ja muutokset vasemman kammion geometriassa, jotka edeltävät toiminnallisia muutoksia. Diastolinen toimintahäiriö on osa tätä jatkumoa, ja huolimatta sen merkityksen kasvavasta tunnustamisesta, se on yleensä aliarvostettu, koska sen diagnosointi on vaikeaa ja tehokkaita hoitoja ei ole olemassa. Tämä vahvistaa sitä, kuinka tärkeää on löytää vaihtoehtoisia testejä, jotka tarjoavat tärkeää tietoa verenpainepotilaiden diastolisen toiminnan alustavassa arvioinnissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määritellä IC:n merkitys ja käyttökelpoisuus LV-diastolisen toimintahäiriön arvioinnissa AHT-potilailla.

MENETELMÄT. Opintojen suunnittelu. Tämä on validointitutkimus uudessa kontekstissa käytetystä diagnostisesta menetelmästä, jossa sitä verrataan diagnostiseen menetelmään, jota tällä hetkellä käytetään tämän vaikutuksen saavuttamiseksi tavallisessa kliinisessä käytännössä. Sen tarkoituksena on määrittää IC:llä positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, D-aallon esiintymisen herkkyys ja spesifisyys, isovolumetrinen rentoutumisaika, systolinen aikasuhde (STR) ja rintakehän nestepitoisuus (TFC) diagnoosia varten. LVDD:n diastolisesta toimintahäiriöstä. Tutkia LV-geometrian, hemodynaamisen profiilin, diastolisen toimintahäiriön ja sen asteen välistä suhdetta (vahvistettu kaikukardiografialla) hypertensiivisillä potilailla, joilla on diastolinen toimintahäiriö. Päätimme suorittaa yhteensopivuustutkimuksen IC:n ja kaikukardiografian välillä, validoidun, ei-invasiivisen testin, jota käytetään LVDD:n kliiniseen diagnoosiin sekä hypertensiivisen kardiopatian karakterisointiin.

Otoskoon laskemiseksi otimme huomioon ensisijaisen päätepisteen (diastolisen toimintahäiriön diagnoosin vastaavuus IC:n ja kaikukardiografian välillä). Näin ollen, kun otetaan huomioon oletettu positiivinen ennustearvo, joka on 70 ± 5 % IC:llä saaduista parametreista, 77 yksilön arvioidaan pystyvän varmistamaan odotetun positiivisen ennustusarvon 95 %:n varmuudella. Koska diastolisen toimintahäiriön esiintyvyyden AHT-potilailla arvioitiin olevan noin 50 % useimmissa tutkimuksissa, otoskoko kaksinkertaistuu 154 verenpainepotilaalla.

Arviointi. Osallistujat arvioidaan systemaattisesti IC:llä ja kaikukardiografialla, enintään 8 päivän välein, jotta saadaan validointi- ja yhteensopivuustutkimuksissa käytettävät parametrit. Sen varmistamiseksi, että molemmat testit suoritetaan samanlaisissa olosuhteissa, arvioita, jotka vastaavat yli 10 %:n vaihteluita verenpaineessa tai yli 5 %:n vaihteluita sykkeessä, ei oteta huomioon. Näiden potilaiden tulee, jos mahdollista, toistaa yksi tutkimuksista. Jos niissä on määriteltyjä suurempia vaihteluita, ne on suljettava pois tutkimuksesta.

Perustiedot. Ambulatorisen klinikan protokolla potilaille, joita seurataan AHT:n vuoksi, vaatii kliinisen arvioinnin, verikokeen, EKG:n ja lopulta 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen monitoroinnin (AMBP). Tietoja kerätään liitännäissairauksista ja lääkehoidosta. Lihavuutta ja elintoimintoja koskevat antropometriset tiedot rekisteröidään ja painoindeksi lasketaan painona (kg) jaettuna pituuden (m) neliöllä. Verenpaine mitataan hiljaisessa huoneessa puoliautomaattisella laitteella (Omron HEM-907XL, Omron Healthcare, Bannockburn, Illinois, USA) sopivalla mansetilla vahvistettujen suositusten mukaisesti. Tarvittaessa 24 tunnin ABPM suoritetaan ABPM-laitteella - Spacelabs malli 90207 (Issaquah, Washington, USA) myös nykyisten ohjeiden mukaisesti. Elektrokardiogrammi suoritetaan laitoksen protokollan mukaisesti Page Writer TC 30:llä, Philips, Eindhoven, Alankomaat. Analyyttinen seulontaarviointi sisältää täydellisen verenkuvan, hematokriitin, virtsaanalyysin, virtsan mikroalbumiinin, seerumin natriumin, kaliumin, kreatiniinin (arvioitu tai mitattu glomerulussuodatusnopeus [GFR]) ja kalsiumin, virtsahapon, glykoituneen hemoglobiinin, lipidiprofiilin 9-9 12 tunnin paasto (kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ja triglyseridit), kilpirauhasta stimuloiva hormoni ja aivojen natriureettinen peptidi.

Impedanssikardiografia. Impedanssikardiografian suorittaa yhdessä keskustassa kardiopneumologian teknikko, jolla on jatkuva sydämen minuuttimonitori (Medis, GmbH, Ilmenau, Saksa). Tämä laite käyttää neljän elektrodin tekniikkaa, joista kaksi on virtakäyttöistä ja kaksi muuta, jotka havaitsevat jännitteen muutokset. Koska virran amplitudi on vakio, havaittu jännite on verrannollinen kudoksen impedanssiin. Potilaiden tulee paastota 6 tuntia, mutta heidän on otettava verenpainelääkkeensä ja tutkimus suoritetaan neljässä vaiheessa 5 minuutin hemodynaamisen alustavan stabilointijakson jälkeen: 1. makuuasennossa I - 20 minuutin jatkuva tallennus; 2. 70º ortostaattinen säätö - kallistuspöydän avulla 10 min jatkuvassa tallennuksessa; 3. kallistus taaksepäin 0º; 4. makuuasennon II - 10 min jatkuva tallennus. Tutkimus keskeytyy, jos on pyörtyminen tai esipyörtyminen; huimaus, pahoinvointi ja huonovointisuus, joihin liittyy huonosti siedetty hypotensio ja/tai bradykardia; kipu / sydänalassa oleva epämukavuus; EKG:n ST-segmentin muutokset; Systolinen verenpaine > 210 mmHg.

Transthoracic Echocardiography. Kokeneet kardiologit suorittavat transthoracic kaikututkimuksen Vivid E9- ja S5-laitteilla (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA). Tentti suoritetaan kahden vertailukeskuksen kaikukardiografialaboratorioissa. Arvioinnin yhdenmukaisuuden ja oikean arvioinnin varmistamiseksi kaikki tutkimukset tarkistaa toinen kardiologi, jolla on kokemusta kyseisestä tekniikasta. Diastolisen toimintahäiriön määrittämiseksi ja arvioimiseksi tallennetaan vasemman eteisen tilavuusindeksi, nopeudet E, A, väliseinä e´, lateraalinen e´, hidastusaika (DT), isovolummetrinen rentoutumisaika (IRVT), eteisen käänteisnopeus (Ar) ja E/A-suhteen vaihtelu Valsalva-liikkeellä (kaksi viimeistä arvostetaan vain, jos potilas tekee yhteistyötä ja jos saadut kuvat ovat analyysia varten tarvittavaa laatua) vuoden 2009 ohjeiden mukaisesti. Vasemman kammion geometria määritellään kansainvälisten suositusten mukaisesti.

Analyyttiset tilastot. Diagnostiset validiteettiparametrit lasketaan 95 %:n luottamusvälillä käyttämällä logistisia regressiomalleja. Positiiviset ja negatiiviset ennustearvot lasketaan ja herkkyys ja spesifisyys arvioidaan; Vastaanotin-operaattorikäyrät (ROC) analysoidaan myös käyrän alla olevan alueen laskemisen kanssa. Diagnostisia malleja, joissa on useampi kuin yksi parametri, testataan käyttämällä monimuuttujaanalyysiä, logistista ja lineaarista regressiota. ICG:llä ja kaikukardiografialla saatujen parametrien yhteensopivuuden analysointiin käytetään Bland-Altman-menetelmää STATA®- ja R-project®-ohjelmistojen kanssa.