A diasztolés diszfunkció szűrése impedancia-kardiográfiával hipertóniás betegekben (IMPEDDANS)

HÁTTÉR. Az impedancia-kardiográfia (IC) egy kiegészítő diagnosztikai vizsgálat, amelyet az artériás hipertónia (AHT) vizsgálatára és az antihipertenzív terápia optimalizálására használnak. Könnyen végrehajtható, nem üzemeltetőfüggő és költséghatékony. Elemezi és regisztrálja a hemodinamikai változásokat a mellkas elektromos ellenállás-változásainak mérésén keresztül, és grafikusan impedancia és elektrokardiogram hullámalakként fordítja le. Az IC az elmúlt években fejlődött, vonzó és gazdaságos eszközzé tette, különösen a szűrési körülmények között, és széleskörű publikált irodalom áll rendelkezésre a hasznosságáról. Az IC szélesebb körű elterjedése korlátozott a kis mintákkal végzett, többnyire keresztmetszeti vizsgálatok korlátai miatt, amelyek hemodinamikailag stabil betegeket toboroztak, és nem következetes becsléseket adnak a pontosságról és a reprodukálhatóságról különböző körülmények között.

Az AHT felelős a magas morbiditásért és mortalitásért. Portugáliában a PHYSA tanulmány szerint 2014-ben a magas vérnyomás általános prevalenciája 42,2% volt (férfiaknál 44,4%, nőknél 40,2%). A hipertóniás szívbetegség progressziója a szívizom fibrózisával és a bal kamra geometriájának megváltozásával jár, amely megelőzi a funkcionális változásokat. A diasztolés diszfunkció ennek a kontinuumnak a része, és fontosságának egyre növekvő felismerése ellenére általában alulértékelt a diagnózis nehézségei és a hatékony terápiák hiánya miatt. Ez megerősíti annak fontosságát, hogy olyan alternatív teszteket találjanak, amelyek fontos információkkal szolgálnak a diasztolés funkció kezdeti értékeléséhez hipertóniás betegekben.

Ez a tanulmány az IC fontosságát és hasznosságát kívánja meghatározni az AHT-ban szenvedő betegek LV diasztolés diszfunkciójának értékelésében.

MÓD. Dizájnt tanulni. Ez egy új kontextusban alkalmazott diagnosztikai módszer validációs vizsgálata, összehasonlítva a szokásos klinikai gyakorlatban erre a hatásra jelenleg használt diagnosztikai módszerrel. Célja a pozitív prediktív érték, a negatív prediktív érték, a D-hullám jelenlétének szenzitivitása és specificitása, az izovolumetriás relaxációs idő, a szisztolés időarány (STR) és a mellkasi folyadéktartalom (TFC) meghatározása IC-vel, a diagnózishoz. LV-diasztolés diszfunkció (LVDD). Az LV geometriája, a hemodinamikai profil, a diasztolés diszfunkció és annak mértéke közötti összefüggés vizsgálata (echokardiográfiával megerősítve) diasztolés diszfunkcióban szenvedő hipertóniás betegekben. Az IC és az echokardiográfia, az LVDD klinikai diagnosztizálására, valamint a hypertoniás cardiopathia jellemzésére használt validált, non-invazív teszt konkordancia vizsgálatát választottuk.

A minta méretének kiszámításához az elsődleges végpontot vettük figyelembe (a diasztolés diszfunkció diagnózisának egyezése az IC és az echokardiográfia között). Így, figyelembe véve az IC által kapott paraméterek 70 ± 5%-ának feltételezett pozitív prediktív értékét, a becslések szerint 77 személy képes 95%-os biztonsággal ellenőrizni a várható pozitív prediktív értéket. Mivel a legtöbb vizsgálatban a diasztolés diszfunkció prevalenciája az AHT-ban szenvedő betegeknél körülbelül 50%, a minta mérete megduplázódott 154 hipertóniás beteg esetében.

Értékelés. A résztvevőket szisztematikusan értékelik IC-vel és echokardiográfiával, legfeljebb 8 napos időközönként, hogy megkapják a validációs és konkordancia vizsgálatok során használandó paramétereket. Annak biztosítása érdekében, hogy mindkét tesztet hasonló körülmények között hajtsák végre, a 10%-nál nagyobb vérnyomásváltozásokat vagy a pulzusszám 5%-ot meghaladó eltéréseit nem vesszük figyelembe. Ezeknek a betegeknek lehetőség szerint meg kell ismételni az egyik vizsgálatot. Ha a meghatározottnál nagyobb eltéréseket tartanak fenn, ki kell őket zárni a vizsgálatból.

Alap adat. Az AHT miatt követett betegek ambuláns klinikai protokollja klinikai értékelést, vérvizsgálatot, elektrokardiogramot és végül 24 órás ambuláns vérnyomás-monitoringot (AMBP) igényel. A társbetegségekre és a farmakoterápiára vonatkozó adatokat gyűjtik. A zsírosodásra és az életjelekre vonatkozó antropometrikus adatokat rögzítik, és a testtömeg-indexet a testtömeg (kg) osztva a magasság (m) négyzetével. A vérnyomást egy csendes helyiségben, félautomata készülékkel (Omron HEM-907XL, Omron Healthcare, Bannockburn, Illinois, USA) mérik, megfelelő mandzsettával a megállapított ajánlásoknak megfelelően. Szükség esetén 24 órás ABPM-et hajtanak végre egy ABPM-eszközzel - Spacelabs model 90207 (Issaquah, Washington, USA), szintén a jelenlegi irányelvek szerint. Az elektrokardiogramot intézményi protokoll szerint végzik el egy Page Writer TC 30 készülékkel, Philips, Eindhoven, Hollandia. Az analitikai szűrővizsgálat magában foglalja a teljes vérképet, a hematokritot, a vizeletvizsgálatot, a vizelet mikroalbumint, a szérum nátriumot, a káliumot, a kreatinint (becsült vagy mért glomeruláris filtrációs ráta [GFR]), valamint a kalciumot, a húgysavat, a glikált hemoglobint, a lipidprofilt 9-től 12 órás koplalás (teljes koleszterin, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin és trigliceridek), pajzsmirigy-stimuláló hormon és agyi nátriuretikus peptid.

Impedancia kardiográfia. Az impedancia-kardiográfiát egyetlen központban egy kardiopneumológiai technikus fogja elvégezni, Niccomo folyamatos perctérfogat monitorral (Medis, GmbH, Ilmenau, Németország). Ez a berendezés négy elektróda technikáját alkalmazza, amelyek közül kettő áramerősségű és két másik elektróda érzékeli a feszültségváltozásokat. Mivel az áram amplitúdója állandó, az észlelt feszültség arányos a szöveti impedanciával. A betegeknek 6 órás éheztetés mellett kell megjelenniük, de be kell venniük a vérnyomáscsökkentő gyógyszereiket, és a vizsgálat 4 fázisban történik a kezdeti 5 perces hemodinamikai stabilizációs periódus után: 1. fekvő helyzet I - 20 perc folyamatos felvétel; 2. 70º-os ortosztatizmus - billenőasztal segítségével 10 percig folyamatos rögzítésben; 3. hátradöntés 0°-ban; 4. fekvőtámasz II - 10 perc folyamatos felvétel. A vizsgálat megszakad, ha ájulás vagy szinkópia előtt áll fenn; rosszul tolerálható hipotenzióval és/vagy bradycardiával összefüggő szédülés, hányinger és rossz közérzet; fájdalom / szív előtti diszkomfort; EKG ST szegmens változások; A szisztolés vérnyomás > 210 Hgmm.

Transthoracalis echokardiográfia. A transzthoracalis echokardiográfiát Vivid E9 és S5 készülékeken (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA) végzik majd tapasztalt kardiológusok. A vizsgát két referenciaközpont echokardiográfiás laboratóriumában tartják. Az egységes értékelés és a helyes értékelés érdekében minden vizsgát egy második, a technikában jártas kardiológus felülvizsgál. A diasztolés diszfunkció meghatározása és osztályozása érdekében rögzítésre kerül a bal pitvar térfogatindex, a sebességek E, A, septális e´, laterális e´, lassulási idő (DT), izovolumetriás relaxációs idő (IRVT), pitvari fordított sebesség (Ar) és E/A arány változtatása Valsalva manőverrel (az utolsó kettőt csak akkor értékeljük, ha a beteg együttműködik, és ha a kapott képek az elemzéshez szükséges minőségűek), a 2009-es irányelvek szerint. A bal kamra geometriáját a nemzetközi ajánlásoknak megfelelően határozzák meg.

Analitikai statisztika. A diagnosztikai érvényességi paraméterek kiszámítása 95%-os konfidencia intervallumokkal történik, logisztikus regressziós modellekkel. A pozitív és negatív prediktív értékeket kiszámítják, és megbecsülik az érzékenységet és a specificitást; A vevő-kezelő görbék (ROC) elemzésére is sor kerül, a görbe alatti terület kiszámításával. Az egynél több paraméterrel rendelkező diagnosztikai modelleket többváltozós elemzéssel, logisztikus és lineáris regresszióval teszteljük. Az ICG és az echokardiográfiával kapott paraméterek egyezésének elemzésére a Bland-Altman módszert alkalmazzuk a STATA® és az R-project® szoftverrel.