조산아에서 CPAP를 위한 두 비강 인터페이스의 비교
미숙아의 지속적 팽창 기도압에 대한 두 가지 비강 인터페이스의 비교: RAM 비강 캐뉼라 및 허드슨 프롱
연구 개요
상세 설명
목적:
구강 내 압력을 측정하여 RAM 캐뉼라 대 표준 프롱(Hudson 프롱)을 사용하여 미숙아에서 지속적인 팽창 압력을 전달하는 효능을 비교합니다. RAM 캐뉼라와 함께 전달되는 CPAP는 일상적인 임상 실습에서 표준 비강 인터페이스를 통해 전달되는 압력과 비슷하다는 가설이 있습니다. 비강 인터페이스의 유형에 관계없이 입에서 다양한 누출이 있는 경우 원하는 CPAP 수준이 달성되지 않는 경우가 많습니다.
목표 1: 미숙아에서 RAM 캐뉼라와 Hudson prong nasal interface 사이의 구강 내 CPAP 수준 비교 가설: CPAP를 사용한 구강 내 압력은 RAM cannula 또는 Hudson prong nasal interface 사용 시 다르지 않을 것입니다.
목표 2: 호흡 변수에 대한 비강 인터페이스(RAM 캐뉼라 및 허드슨 프롱)의 효과를 평가합니다. 가설: 허드슨 프롱과 비교하여 RAM 캐뉼라에 의해 전달되는 CPAP의 호흡 변수에는 차이가 없을 것입니다.
방법:
이것은 단일 센터 전향적 연구였습니다. 포함 기준: CPAP가 필요하지만 기계 환기 또는 NIPPV가 필요하지 않은 호흡 곤란이 있는 조산아는 연구에 적합했습니다. 생후 48시간 이상이고 기포 CPAP에 안정적인 12명의 조산아가 연구를 위해 모집되었습니다. 제외 기준: 주요 선천성 기형, 신경근 장애, 상기도 기형, 위독한 영아
연구에 등록하기 전에 CPHS 승인 및 부모 동의를 얻었습니다.
RAM 비강 캐뉼라 인터페이스로 CPAP를 받은 다음 허드슨 프롱으로 CPAP를 받는 동안 각 영아를 약 1시간 동안 연구했습니다. 중재(비강 인터페이스)의 눈가림은 두 개의 비강 인터페이스의 눈에 보이는 차이 때문에 가능하지 않았습니다.
절차: 영아가 CPAP를 받는 동안 차압 변환기를 통해 구강 내 압력을 측정하고 각 비강 인터페이스에 기록된 디지털 데이터(각 비강 인터페이스에 최소 20초의 안정적인 파형을 기록하는 목표). 연구 기간 동안 표준 치료가 제공되며 CPAP 수준이나 흐름에 변화가 없습니다.
RAM 캐뉼라 및 Hudson 프롱을 사용하여 설정 압력과 측정된 압력의 차이를 95% 신뢰 한계로 표준 쌍 학생 t-테스트와 비교했습니다. 다른 변수의 차이는 t-test와 유사하게 비교됩니다. STAT 12는 통계 분석에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CPAP가 필요하지만 기계 환기 또는 NIPPV가 필요하지 않은 호흡곤란이 있는 조산아는 연구 대상이 될 것입니다. 기포 CPAP에서 안정적인 생후 48시간 이상 미숙아를 모집합니다.
제외 기준:
- 주요 선천기형 영아, 신경근질환, 상기도기형, 중증 영아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RAM 캐뉼라와 허드슨 프롱을 사용한 설정 압력과 측정된 압력의 차이
기간: 한 시간
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RAM 캐뉼라와 Hudson 프롱이 있는 차압 변환기를 사용한 구강 내 압력 측정
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한 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00029410
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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