Confronto di due interfacce nasali per CPAP in pretermine

Obbiettivo:

Confrontare l'efficacia dell'erogazione di una pressione di distensione continua nei neonati pretermine utilizzando la cannula RAM rispetto alle cannule standard (punte Hudson) misurando la pressione intraorale. Si ipotizza che la CPAP erogata con la cannula RAM sia paragonabile alla pressione erogata tramite l'interfaccia nasale standard nella pratica clinica di routine; e il livello CPAP desiderato spesso non viene raggiunto in presenza di perdita variabile dalla bocca indipendentemente dal tipo di interfaccia nasale.

Obiettivo 1: confrontare il livello di CPAP nella cavità orale tra la cannula RAM e l'interfaccia nasale del polo Hudson nel pretermine Ipotesi: la pressione intraorale con CPAP non sarà diversa con l'uso della cannula RAM o dell'interfaccia nasale del polo Hudson

Obiettivo 2: Valutare l'effetto dell'interfaccia nasale (cannula RAM e cannula Hudson) sulle variabili respiratorie Ipotesi: non ci saranno differenze nelle variabili respiratorie con CPAP erogato dalla cannula RAM rispetto ai cannule Hudson.

Metodo:

Questo era uno studio prospettico a centro singolo. Criteri di inclusione: qualsiasi pretermine con distress respiratorio che richiedeva CPAP ma non ventilazione meccanica o NIPPV era eleggibile per lo studio. Per lo studio sono stati reclutati 12 neonati pretermine di età superiore a 48 ore e stabili con bolla CPAP Criteri di esclusione: neonati con anomalie congenite maggiori, disturbi neuromuscolari, anomalie delle vie aeree superiori, neonati in condizioni critiche

L'approvazione del CPHS e il consenso dei genitori sono stati ottenuti prima dell'arruolamento nello studio.

Ogni bambino è stato studiato per ~ 1 ora durante la quale è stata misurata la pressione orale mentre riceveva CPAP con l'interfaccia della cannula nasale RAM e poi con i rebbi Hudson. L'accecamento dell'intervento (interfaccia nasale) non era fattibile a causa delle differenze visibili nelle due interfacce nasali.

Procedura: pressione intraorale misurata tramite un trasduttore di pressione differenziale mentre il bambino riceve CPAP e dati digitalizzati registrati con ciascuna interfaccia nasale (obiettivo di registrare almeno 20 secondi di forma d'onda stabile su ciascuna interfaccia nasale). Cure standard fornite durante il periodo di studio e nessuna modifica apportata al livello o al flusso CPAP.

La differenza tra la pressione impostata e la pressione misurata con la cannula RAM e il polo Hudson è stata confrontata con il t-test per studenti accoppiati standard con limiti di confidenza del 95%. La differenza in altre variabili verrà confrontata in modo simile con il test t. STAT 12 verrà utilizzato per l'analisi statistica.