Comparaison de deux interfaces nasales pour CPAP chez les prématurés

Objectif:

Comparer l'efficacité de l'administration d'une pression de distension continue chez les nouveau-nés prématurés à l'aide d'une canule RAM par rapport aux broches standard (broches Hudson) en mesurant la pression intra-orale. Il est supposé que la CPAP délivrée avec une canule RAM est comparable à la pression délivrée via une interface nasale standard dans la pratique clinique de routine ; et le niveau de CPAP souhaité n'est souvent pas atteint en présence d'une fuite buccale variable, quel que soit le type d'interface nasale.

Objectif 1 : Comparer le niveau de CPAP dans la cavité buccale entre la canule RAM et l'interface nasale à griffe Hudson chez les prématurés Hypothèse : La pression intra-orale avec CPAP ne sera pas différente avec l'utilisation de la canule RAM ou de l'interface nasale à griffe Hudson

Objectif 2 : Évaluer l'effet de l'interface nasale (canule RAM et griffe Hudson) sur les variables respiratoires Hypothèse : Il n'y aura pas de différence de variables respiratoires avec la CPAP délivrée par canule RAM par rapport aux griffes Hudson.

Méthode:

Il s'agissait d'une étude prospective monocentrique. Critères d'inclusion : Tout prématuré présentant une détresse respiratoire nécessitant une CPAP mais pas de ventilation mécanique ou de NIPPV était éligible pour l'étude. 12 nourrissons prématurés âgés de plus de 48 heures et stables sous bubble CPAP ont été recrutés pour l'étude Critères d'exclusion : nourrissons présentant des anomalies congénitales majeures, des troubles neuromusculaires, des anomalies des voies aériennes supérieures, des nourrissons gravement malades

L'approbation du CPHS et le consentement parental ont été obtenus avant l'inscription à l'étude.

Chaque nourrisson a été étudié pendant environ 1 heure au cours de laquelle la pression orale a été mesurée tout en recevant une CPAP avec une interface de canule nasale RAM, puis avec des broches Hudson. La mise en aveugle de l'intervention (interface nasale) n'était pas réalisable en raison des différences visibles dans les deux interfaces nasales.

Procédure : pression intra-orale mesurée via un transducteur de pression différentielle pendant que le nourrisson reçoit une CPAP, et données numérisées enregistrées avec chaque interface nasale (objectif d'enregistrer au moins 20 secondes de forme d'onde stable sur chaque interface nasale). Soins standard fournis pendant la période d'étude et aucun changement apporté au niveau ou au débit de CPAP.

La différence entre la pression réglée et la pression mesurée avec la canule RAM et la broche Hudson a été comparée au test t de Student apparié standard avec des limites de confiance de 95 %. La différence dans d'autres variables sera comparée de la même manière avec le test t. STAT 12 sera utilisé pour l'analyse statistique.