Vergelijking van twee nasale interfaces voor CPAP bij prematuren

Objectief:

Om de werkzaamheid te vergelijken van het leveren van continue opzwellende druk bij te vroeg geboren pasgeborenen met behulp van een RAM-canule versus de standaardtanden (Hudson-tanden) door de intra-orale druk te meten. Er wordt verondersteld dat CPAP geleverd met een RAM-canule vergelijkbaar is met de druk die wordt geleverd via een standaard nasale interface in de dagelijkse klinische praktijk; en het gewenste CPAP-niveau wordt vaak niet bereikt in aanwezigheid van variabel lekken uit de mond, ongeacht het type neusinterface.

Doel 1: Vergelijk het CPAP-niveau in de mondholte tussen de RAM-canule en de Hudson-neusinterface bij prematuren Hypothese: De intraorale druk met CPAP zal niet anders zijn bij gebruik van de RAM-canule of de Hudson-neusinterface

Doel 2: Evalueer het effect van de neusinterface (RAM-canule en Hudson-pen) op ademhalingsvariabelen Hypothese: Er zal geen verschil zijn in ademhalingsvariabelen met CPAP geleverd door RAM-canule in vergelijking met Hudson-tanden.

Methode:

Dit was een prospectieve studie in één centrum. Inclusiecriteria: Elke premature baby met ademnood die CPAP nodig had, maar geen mechanische beademing of NIPPV, kwam in aanmerking voor het onderzoek. 12 te vroeg geboren baby's van meer dan 48 uur oud en stabiel op bubble CPAP werden gerekruteerd voor de studie Uitsluitingscriteria: baby's met ernstige aangeboren afwijkingen, neuromusculaire aandoeningen, afwijkingen aan de bovenste luchtwegen, ernstig zieke baby's

CPHS-goedkeuring en ouderlijke toestemming werden verkregen voorafgaand aan de inschrijving in het onderzoek.

Elke baby werd ongeveer 1 uur bestudeerd, waarbij de orale druk werd gemeten terwijl hij CPAP ontving met een RAM-neuscanule-interface en vervolgens met Hudson-tanden. Blindering van de ingreep (nasale interface) was niet haalbaar vanwege de zichtbare verschillen in de twee nasale interfaces.

Procedure: Intra-orale druk gemeten via een drukverschiltransducer terwijl de baby CPAP ontvangt, en gedigitaliseerde gegevens geregistreerd met elke neusinterface (doel om ten minste 20 seconden stabiele golfvorm op elke neusinterface te registreren). Standaardzorg tijdens de onderzoeksperiode en geen wijzigingen aangebracht in het CPAP-niveau of de flow.

Het verschil tussen de ingestelde druk en de gemeten druk met de RAM-canule en de Hudson-prong werd vergeleken met de standaard gepaarde student-t-test met 95%-betrouwbaarheidsgrenzen. Het verschil in andere variabelen wordt op dezelfde manier vergeleken met de t-toets. STAT 12 zal worden gebruikt voor statistische analyse.