Comparação de duas interfaces nasais para CPAP em prematuros

Objetivo:

Comparar a eficácia do fornecimento de pressão de distensão contínua em neonatos prematuros usando cânula RAM versus prongas padrão (prongas Hudson) medindo a pressão intra-oral. A hipótese é que o CPAP fornecido com cânula RAM seja comparável à pressão fornecida via interface nasal padrão na prática clínica de rotina; e o nível de CPAP desejado muitas vezes não é alcançado na presença de vazamento variável da boca, independentemente do tipo de interface nasal.

Objetivo 1: Comparar o nível de CPAP na cavidade oral entre cânula RAM e interface nasal prong Hudson em prematuros Hipótese: A pressão intraoral com CPAP não será diferente com o uso de cânula RAM ou interface nasal prong Hudson

Objetivo 2: Avaliar o efeito da interface nasal (Cânula RAM e prong Hudson) nas variáveis ​​respiratórias Hipótese: Não haverá diferença nas variáveis ​​respiratórias com CPAP administrado por cânula RAM em comparação com prongs Hudson.

Método:

Este foi um estudo prospectivo de centro único. Critérios de inclusão: Qualquer prematuro com dificuldade respiratória que necessite de CPAP, mas não de ventilação mecânica ou NIPPV, foi elegível para o estudo. 12 bebês prematuros com mais de 48 horas de idade e estáveis ​​em CPAP de bolha foram recrutados para o estudo Critérios de exclusão: bebês com anomalias congênitas importantes, distúrbios neuromusculares, anomalias das vias aéreas superiores, bebês gravemente doentes

A aprovação do CPHS e o consentimento dos pais foram obtidos antes da inscrição no estudo.

Cada lactente foi estudado por aproximadamente 1 hora durante a qual a pressão oral foi medida enquanto recebia CPAP com interface de cânula nasal RAM e depois com prongas Hudson. O cegamento da intervenção (interface nasal) não foi possível devido às diferenças visíveis nas duas interfaces nasais.

Procedimento: pressão intra-oral medida por meio de um transdutor de pressão diferencial enquanto o bebê recebe CPAP e dados digitalizados registrados com cada interface nasal (objetivo de registrar pelo menos 20 segundos de forma de onda estável em cada interface nasal). Cuidados padrão fornecidos durante o período do estudo e nenhuma alteração feita no nível ou fluxo de CPAP.

A diferença entre a pressão definida e a pressão medida com cânula RAM e prong Hudson foi comparada com o teste t de Student pareado padrão com limites de confiança de 95%. A diferença em outras variáveis ​​será comparada de forma semelhante com o teste t. STAT 12 será usado para análise estatística.