ERCP 후 췌장염을 예방하기 위한 Lactated Ringer's Solution
2017년 7월 10일 업데이트: University of South Florida
ERCP 중 Lactated Ringer's Solution 사용이 내시경 후 역행 담췌관조영술(ERCP) 췌장염 발생률에 미치는 영향
이것은 무작위, 이중 맹검, 통제 시험입니다.
이 연구는 환자의 정상 식염수(NS) 주입 대 Lactated Ringer's(LR) 주입의 일대일 비교이며, ERCP 후 췌장염 발생의 주요 결과입니다.
환자는 NS 주입 그룹 또는 LR 주입 그룹으로 무작위 배정됩니다.
IVF는 사전 절차적으로 시작되며 절차 전반에 걸쳐 계속됩니다.
절차가 끝날 때 IVF 볼루스가 제공되고 계속 주입됩니다.
우리의 귀무가설은 LR 및 NS 용액의 주입 사이에 ERCP 후 췌장염의 발생률에 유의한 차이가 없을 것이라는 것입니다.
우리의 대안 가설은 LR 용액 주입을 받는 환자가 NS 용액 주입을 받는 환자에 비해 ERCP 후 췌장염의 비율이 감소할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
242
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Primary Investigator
- 전화번호: 8139743980
- 이메일: ptaunk@health.usf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Researcher
- 전화번호: 2692676151
- 이메일: rpatel19@health.usf.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
나. 환자를 ERCP 후 췌장염에 대한 고위험에 놓이게 하고/하거나 환자가 고위험으로 간주되는 계획된 내시경 개입을 받는 경우 다음 기준 중 하나를 소유:
- 오디 기능장애 의심
- ERCP 후 췌장염의 개인력
- 8회 이상의 삽관 시도
- 프리컷 괄약근 절개술
- 온전한 괄약근의 내시경 유두 풍선 확장
- 내시경 췌관 괄약근 절개술
- 앰풀 절제술
- 총 빌리루빈 < 1.0
ii. 또는 다음의 부차적 기준 중 2개 이상을 소유하고 있습니다.
- 여성 섹스
- 50세 미만
- 재발성 급성 췌장염의 개인력
- "세피화"로 이어지는 췌장관 주입 또는 3회 이상의 췌장관 주입
- 췌관 세포학 획득
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임신
- 활동성 급성 췌장염
- 적극적인 IVF 수화에 대한 모든 금기 사항: 임상적 용적 과부하(말초 또는 폐부종), 호흡 손상(실내 공기에서 산소 포화도 < 90%), 만성 신장 질환(크레아티닌 청소율 < 40mL/min), 수축기 울혈성 심부전( 박출률 < 45%), 간경화, 나트륨 150mEq/L로 심각한 전해질 장애
- 환자가 계획된 고위험 개입을 받지 않는 경우
- 환자가 ERCP 후 췌장염의 위험이 높은 완전한 기준을 가지고 있지 않은 경우
- 담관염 환자
- 만성 및/또는 활동성 췌장염 환자
- 진정한 NSAID 알레르기가 있는 환자
- 75세 이상의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
|
이것은 ERCP 시술 전, 도중 및 후에 Lactated Ringer's Solution 주입입니다.
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활성 비교기: 제어
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이것은 ERCP 절차 전, 도중 및 후에 생리 식염수 주입입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ERCP 후 췌장염
기간: 24 시간
|
ERCP 시술의 합병증으로 췌장염의 발생, 시술 완료 후 24시간에 평가.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pushpak Taunk, MD, University of South Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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