협착 정의 및 치료(STRIDENT) 관찰 연구. (STRIDENT)
2019년 8월 29일 업데이트: Michael Kamm, St Vincent's Hospital Melbourne
크론병 환자의 3분의 2는 일생 중 언젠가 장 수술을 받아야 합니다.
염증과 흉터로 인해 장이 좁아지는 장 협착은 수술의 가장 흔한 원인입니다.
높은 빈도, 관련 장애 및 비용에도 불구하고 이 질병 합병증의 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 치료 전략은 없습니다.
STRIDENT(협착 정의 및 치료) 연구는 협착 발생과 관련된 생화학적 및 영상 특징을 결정하는 것을 목표로 하며 관련 STRIDENT 연구에서는 치료 전략을 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
무증상 크론병 협착 환자는 영상(MRI/장 초음파 포함) 및 생화학적 분석(CRP/칼프로텍틴 포함)을 사용하여 12개월 동안 전향적으로 추적됩니다.
유증상 또는 무증상 궤양성 대장염 관련 협착이 있는 환자도 유사하게 추적됩니다.
협착의 진행과 증상의 발달에 대한 위험 요소가 확인됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3065
- St. Vincent's Hospital Melbourne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
증상이 없는 염증성 장질환(크론병 또는 궤양성 대장염) 환자로서 CT, MRI 또는 내시경 검사에서 우연히 협착이 발견된 환자.
설명
포함 기준:
- CT, MRI 또는 내시경 검사에서 장 협착이 확인되었으나 관련 증상이 없는 염증성 장 질환 환자
제외 기준:
- 낮은 직장 또는 항문 협착
- 협착 생검 또는 인접한 점막 생검에서 이형성 또는 악성의 증거
- 동반질환 또는 임상상태로 인해 내시경 검사가 적합하지 않은 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 위장관 천공 의심
- 금기로 인해 MRI 소장을 받을 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상의 발달
기간: 12 개월
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증상이 나타나고 치료 단계를 높여야 하는 환자 수(약물, 내시경 또는 수술 요법).
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 발생과 관련된 이미징 기능(MRI).
기간: 12 개월
|
마리아
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12 개월
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증상의 발달과 관련된 이미징 기능(장 초음파).
기간: 12 개월
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림베르그의 점수
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12 개월
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증상의 발달과 관련된 생화학적 특징
기간: 12 개월
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CRP와 칼프로텍틴
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12 개월
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환자보고 결과
기간: 12 개월
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SF36
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12 개월
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환자보고 결과
기간: 12 개월
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IBDQ
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12 개월
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약물 치료의 단계적 요구 사항
기간: 12 개월
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증상 발현으로 인한 추가 약물치료 필요
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국