금속 임플란트에 대한 Erbium:YAG 레이저의 살균 효과
배경:
오늘날에도 수술 후 감염은 모든 무균 예방 조치를 취하고 상당한 수술 후 이환율, 사망률을 유발하고 입원 기간을 연장하며 비용을 증가시키지만 수술 후 가장 흔한 합병증입니다. 정형외과 절차와 관련된 감염은 감염 위험을 더욱 증가시키고 생물막 형성 위험을 보유하는 이식 재료를 사용할 때 특히 심각한 것으로 간주됩니다. 이것은 생물막 매개 감염이 진단하기 어렵고 효과적인 치료법이 부족하기 때문에 특히 우려됩니다. 따라서 임플란트 감염에 대한 새로운 전략이 현재 전 세계적으로 연구되고 있습니다. 이 연구에서는 Er:YAG 레이저를 사용하여 비교적 새로운 감염 통제 접근 방식을 정형외과 및 외상학 환경에 적용했습니다. 이 레이저는 매우 효과적이고 정확하며 예측 가능한 방식으로 세포를 포함하는 모든 물을 기화시키고 열 손상을 최소화합니다.
행동 양식:
예비 테스트를 위해 42개의 스틸 핀과 42개의 플레이트를 2주 동안 공동 배양으로 재배했습니다. 생물막 제거에 필요한 최소한의 레이저 에너지를 결정했습니다. 이후 Er:YAG 레이저를 사용한 생물막 제거 효과와 Octenidine을 적신 거즈를 사용한 금속 임플란트 세척 효과를 비교했습니다. 레이저 절차 동안 금속 내부의 온도 상승도 측정되었습니다.
임상 설정에 대한 근사치를 달성하기 위해 최소 2주 동안 외부 고정 장치로 치료한 환자의 이식 직후 강철 핀에서 생물막 제거의 동일한 효과를 유사하게 비교하고자 합니다. 초음파 처리 및 SEM이 분석에 사용됩니다.
예비 결과 2.8J/cm2를 초과하는 레이저 플루언스는 단일 레이저 임펄스에 의해 모든 살아있는 세포의 완전한 멸종을 일으켰습니다. 임플란트 내부의 온도 상승은 반복 빈도에 따라 다르지만 전반적으로 무시할 수 있습니다.
옥테니딘을 적신 거즈로 세척하고 Er:YAG 레이저로 조사한 후 생물막 제거의 효과는 재배 및 추출된 핀에서 평가됩니다.
결론 우리는 하프 핀에서 생물막을 제거할 때 Er:YAG 레이저와 Octenidine의 효과를 비교하고자 합니다. 우리는 Er:YAG 레이저가 임플란트를 손상시키거나 저항성의 발생 가능성 없이 강철 임플란트에서 모든 종류의 병원균을 안전하고 완전하며 무독성으로 제거한다고 가정합니다. 인접한 조직의 정확한 비접촉식 제거는 다른 소독제보다 유리할 수 있습니다.
증거 수준(II-a)
임상 관련성:
경피적 임플란트의 소독을 위해 또는 골접합 장비나 관절성형술을 제자리에 두어야 할 때 정화조 교정 수술을 위해 화살통에 화살표가 하나 더 있으면 매우 바람직할 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- University Clinic of Traumatology, Medical University of Vienna
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연락하다:
- Lukas K Kriechbaumer, MD
- 전화번호: 57156 +43 (0) 5 7255
- 이메일: lukikriechbaumer@hotmail.com
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연락하다:
- Wolfgang Happak, Prof. MD
- 전화번호: 69860 +43 (0)1 40400
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부수사관:
- Wolfgang Happak, Prof. MD
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수석 연구원:
- Lukas Kriechbaumer, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2주 이상 외고정술을 받은 모든 환자 및 패혈증 재수술 시 임플란트를 제거해야 하는 환자.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물막 제거의 완성도
기간: 2 년
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Er:YAG 레이저는 재배되거나 감염된 임플란트에서 미생물 바이오필름을 제거할 수 있습니까?
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 2 년
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가능한 임상 환경에서 임플란트 또는 주변 조직에 대한 레이저 조사로 인해 예상되는 부작용이 있습니까?
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2167/2013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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