Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erbium:YAG-laserin steriloivat vaikutukset metalli-istutteisiin

keskiviikko 19. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Lukas Kriechbaumer, Medical University of Vienna

Tausta:

Leikkauksen jälkeinen infektio on nykyäänkin yleisin leikkauksen jälkeinen komplikaatio, vaikka kaikki aseptiset varotoimet toteutetaan ja aiheuttaa merkittävää postoperatiivista sairastuvuutta, kuolleisuutta, pidentää sairaalassaoloaikaa ja nostaa kustannuksia. Ortopedisiin toimenpiteisiin liittyviä infektioita pidetään erityisen vakavina käytettäessä implantaatiomateriaaleja, mikä lisää entisestään infektioriskiä ja pitää sisällään biokalvon muodostumisriskin. Tämä on erityisen huolestuttavaa, koska biofilmivälitteisiä infektioita on vaikea diagnosoida ja tehokkaita hoitoja ei ole. Siksi uusia implanttiinfektion strategioita tutkitaan parhaillaan maailmanlaajuisesti. Tässä tutkimuksessa suhteellisen uusi lähestymistapa infektioiden hallintaan Er:YAG-laserin avulla sovitettiin ortopediseen ja traumatologiseen ympäristöön. Tämä laser höyrystää kaikki vettä sisältävät solut erittäin tehokkaasti, tarkasti ja ennustettavasti ja osoittaa vain minimaalisen lämpövaurion.

Menetelmät:

Alustavaa testausta varten 42 terästappia ja 42 levyä viljeltiin yhteisviljelmien kanssa 2 viikon ajan. Biofilmin poistamiseen tarvittava minimaalisesti tarvittava laserenergia määritettiin. Myöhemmin vertailimme biofilmin poiston tehokkuutta Er:YAG-laserilla ja metalli-implanttien puhdistusta oktenidiinilla kastetulla sideharsolla. Myös metallin lämpötilan nousu lasertoimenpiteen aikana mitattiin.

Saavuttaaksemme likimääräisen kliinisen ympäristön, haluamme verrata samaa biofilmin poiston tehokkuutta samalla tavalla teräspuikoilla välittömästi eksplantaation jälkeen potilailta, joita on hoidettu ulkoisilla kiinnittimillä vähintään 2 viikon ajan. Analyysissä käytetään ultraäänikäsittelyä ja SEM:ää.

Alustavat tulokset Laservirtaukset, jotka ylittivät 2,8 J/cm2, aiheuttivat kaikkien elävien solujen täydellisen sukupuuttoon yhdellä laserimpulssilla. Implantin lämpötilan nousu riippuu toistotiheydestä, mutta yleisesti ottaen merkityksetön.

Biofilmin poiston tehokkuus oktenidiinilla kastetulla sideharsolla puhdistuksen ja Er:YAG-laserilla säteilytyksen jälkeen arvioidaan viljellyillä ja irrotetuilla tapilla.

Johtopäätökset Haluamme verrata Er:YAG-laserin ja oktenidiinin tehokkuutta biofilmien poistamisessa puolinastasta. Oletamme, että Er:YAG-laser tarjoaa turvallisen, täydellisen ja myrkyttömän kaikenlaisten patogeenien poiston teräsimplanteista vahingoittamatta implanttia tai mahdollista vastustuskyvyn kehittymistä. Viereisten kudosten tarkka kosketukseton poistaminen voisi olla etu muihin desinfiointiaineisiin verrattuna.

Todistuksen taso (II-a)

Kliininen merkitys:

Olisi erittäin toivottavaa, että nuoli on lisätty nuoleen perkutaanisten implanttien desinfiointiin tai septiseen korjausleikkaukseen, kun osteosynteesilaitteet tai nivelleikkaukset on tarkoitus jättää paikalleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • University Clinic of Traumatology, Medical University of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wolfgang Happak, Prof. MD
          • Puhelinnumero: 69860 +43 (0)1 40400
        • Alatutkija:
          • Wolfgang Happak, Prof. MD
        • Päätutkija:
          • Lukas Kriechbaumer, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

samat kuin osallistumiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, joita hoidetaan ulkoisilla kiinnittimillä vähintään 2 viikkoa ja potilaat, joiden implantit on poistettava septisen korjausleikkauksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biofilmin poiston täydellisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Pystyykö Er:YAG-laser poistamaan mikrobibiofilmin viljellyistä tai infektoituneista implanteista
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Onko lasersäteilytyksestä odotettavissa sivuvaikutuksia joko implanttiin tai ympäröivään kudokseen mahdollisessa kliinisessä ympäristössä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa