Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Steriliserande effekter av Erbium:YAG-lasern på metallimplantat

19 juli 2017 uppdaterad av: Lukas Kriechbaumer, Medical University of Vienna

Bakgrund:

Än idag är postoperativ infektion den vanligaste komplikationen efter operation, även om alla aseptiska försiktighetsåtgärder vidtas och orsakar betydande postoperativ sjuklighet, dödlighet, förlänger sjukhusvistelsen och ökar kostnaderna. Infektioner som är relaterade till ortopediska ingrepp anses särskilt allvarliga när implantationsmaterial används som ytterligare ökar infektionsrisken och håller risken för biofilmbildning. Detta är särskilt oroande eftersom biofilmmedierade infektioner är svåra att diagnostisera och effektiva behandlingar saknas. Därför forskas för närvarande på nya strategier för implantatinfektion världen över. I denna studie anpassades det relativt nya tillvägagångssättet för infektionskontroll genom att använda en Er:YAG-laser till en ortopedisk och traumatologisk miljö. Denna laser förångar alla vatteninnehållande celler på ett mycket effektivt, exakt och förutsägbart sätt och visar endast en minimal termisk skada.

Metoder:

För preliminär testning odlades 42 stålstift och 42 plattor med samodlingar under 2 veckor. Den minimalt nödvändiga laserenergin för borttagning av biofilm bestämdes. Vi jämförde därefter effektiviteten av borttagning av biofilm med Er:YAG-lasern och en rengöring av metallimplantaten med oktenidindränkt gasväv. Temperaturstegringen inuti metallen under laserproceduren mättes också.

För att uppnå en approximation till en klinisk miljö vill vi jämföra samma effektivitet av biofilmborttagning på liknande sätt på stålstift direkt efter explantation från patienter som behandlats med externa fixatorer i minst 2 veckor. Sonikering och SEM kommer att användas för analys.

Preliminära resultat Laserfluenser över 2,8 J/cm2 orsakade en fullständig utrotning av alla levande celler genom en enda laserimpuls. Temperaturökningen i implantatet är beroende av repetitionsfrekvens men totalt sett försumbar.

Effektiviteten av borttagning av biofilm efter rengöring med oktenidindränkt gasväv och bestrålning med Er:YAG-laser kommer att utvärderas på odlade och extraherade stift.

Slutsatser Vi vill jämföra effektiviteten hos Er:YAG-lasern och Octenidine vid avlägsnande av biofilmer från halvstift. Vi antar att din Er:YAG-laser erbjuder ett säkert, fullständigt och giftfritt avlägsnande av alla typer av patogener från stålimplantat utan att skada implantatet eller möjlig utveckling av resistens. Det exakta beröringsfria avlägsnandet av intilliggande vävnad kan vara en fördel jämfört med andra desinfektionsmedel.

Bevisnivå (II-a)

Klinisk relevans:

Att ha en pil till i kogret för desinfektion av perkutana implantat eller för septisk revisionskirurgi när osteosyntesutrustning eller artroplastiker är tänkt att lämnas på plats skulle vara extremt önskvärt.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Rekrytering
        • University Clinic of Traumatology, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wolfgang Happak, Prof. MD
          • Telefonnummer: 69860 +43 (0)1 40400
        • Underutredare:
          • Wolfgang Happak, Prof. MD
        • Huvudutredare:
          • Lukas Kriechbaumer, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

samma som inklusionskriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter som behandlas med externa fixatorer i minst 2 veckor och patienter vars implantat måste avlägsnas under septisk revisionsoperation.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständighet av borttagning av biofilm
Tidsram: 2 år
Kan Er:YAG-lasern ta bort en mikrobiell biofilm från odlade eller infekterade implantat
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bieffekter
Tidsram: 2 år
Finns det biverkningar att förvänta från laserbestrålning antingen för implantatet eller för den omgivande vävnaden i en möjlig klinisk miljö
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Första postat (Faktisk)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera