金属インプラントに対するエルビウム:YAG レーザーの滅菌効果
バックグラウンド:
今日でも、術後感染は、あらゆる無菌予防策が講じられているにもかかわらず、手術後に最も一般的な合併症であり、術後の重大な罹患率、死亡率を引き起こし、入院期間を延長し、費用を増加させます。 整形外科的処置に関連する感染症は、移植材料が使用される場合に特に重篤であると考えられており、感染のリスクがさらに高まり、バイオフィルム形成のリスクが保持されます。 バイオフィルムを介した感染症は診断が難しく、効果的な治療法が存在しないため、これは特に懸念されます。 したがって、インプラント感染に対する新しい戦略が現在世界中で研究されています。 この研究では、Er:YAG レーザーを使用した感染制御のための比較的新しいアプローチが、整形外科および外傷学の設定に適応されました。 このレーザーは、細胞を含むすべての水を非常に効果的、正確かつ予測可能な方法で蒸発させ、最小限の熱損傷のみを示します。
方法:
予備試験として、42 個のスチールピンと 42 枚のプレートを共培養で 2 週間培養しました。 バイオフィルム除去に最小限必要なレーザーエネルギーが決定されました。 次に、Er:YAG レーザーによるバイオフィルム除去の有効性と、オクテニジンを浸したガーゼによる金属インプラントの洗浄の有効性を比較しました。 レーザー処置中の金属内の温度上昇も測定されました。
臨床現場に近似するために、創外固定器で少なくとも 2 週間治療した患者からの外植直後のスチール ピンでのバイオフィルム除去の同じ有効性を同様に比較したいと考えています。 分析には超音波処理と SEM が使用されます。
予備結果 2.8J/cm2 を超えるレーザーフルエンスは、単一のレーザーインパルスによってすべての生細胞を完全に消滅させました。 インプラント内の温度上昇は繰り返し頻度によって異なりますが、全体的には無視できます。
オクテニジンを浸したガーゼで洗浄し、Er:YAG レーザーを照射した後のバイオフィルム除去の有効性を、培養および抽出したピンで評価します。
結論 ハーフピンからのバイオフィルムの除去における Er:YAG レーザーとオクテニジンの有効性を比較したいと思います。 Er:YAG レーザーは、インプラントを損傷したり、耐性が発生したりすることなく、スチール製インプラントからあらゆる種類の病原体を安全かつ完全に非毒性で除去できるという仮説を立てています。 隣接する組織を正確に非接触で除去できることは、他の消毒剤に比べて利点となる可能性があります。
証拠のレベル (II-a)
臨床的関連性:
経皮インプラントの消毒や、骨接合装置や関節形成術が所定の位置に残される場合の敗血症性修正手術のために、矢筒にもう 1 本の矢があることが非常に望ましいでしょう。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lukas K Kriechbaumer, MD
- 電話番号:+43 (0) 5 7255 - 57156
- メール:lukikriechbaumer@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sylvia Nürnberger, MSc
- 電話番号:+43 1 40400 59440
- メール:sylvia.nuernberger@meduniwien.ac.at
研究場所
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-
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- University Clinic of Traumatology, Medical University of Vienna
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コンタクト:
- Lukas K Kriechbaumer, MD
- 電話番号:57156 +43 (0) 5 7255
- メール:lukikriechbaumer@hotmail.com
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コンタクト:
- Wolfgang Happak, Prof. MD
- 電話番号:69860 +43 (0)1 40400
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副調査官:
- Wolfgang Happak, Prof. MD
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主任研究者:
- Lukas Kriechbaumer, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
創外固定器で少なくとも 2 週間治療されているすべての患者、および敗血症性再置換術中にインプラントを除去する必要がある患者。
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオフィルム除去の完全性
時間枠:2年
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Er:YAG レーザーは、培養または感染したインプラントから微生物バイオフィルムを除去できますか?
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副作用
時間枠:2年
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臨床現場での可能性のあるインプラントまたは周囲の組織に対するレーザー照射により予期される副作用はありますか?
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2167/2013
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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