Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Steriliserende virkninger af Erbium:YAG-laseren på metalimplantater

19. juli 2017 opdateret af: Lukas Kriechbaumer, Medical University of Vienna

Baggrund:

Selv i dag er postoperativ infektion den mest almindelige komplikation efter operation, selvom alle aseptiske forholdsregler tages og forårsager betydelig postoperativ morbiditet, dødelighed, forlænger hospitalsopholdet og øger omkostningerne. Infektioner, der er relateret til ortopædiske procedurer, anses for at være særligt alvorlige, når der anvendes implantationsmaterialer, hvilket yderligere øger risikoen for infektion og indebærer risikoen for biofilmdannelse. Dette er særligt bekymrende, da biofilmmedierede infektioner er svære at diagnosticere, og effektive behandlinger mangler. Derfor forskes der i øjeblikket i nye strategier for implantatinfektion verden over. I denne undersøgelse blev den relativt nye tilgang til infektionskontrol ved at bruge en Er:YAG-laser tilpasset til ortopædiske og traumatologiske omgivelser. Denne laser fordamper alle vandholdige celler på en meget effektiv, præcis og forudsigelig måde og viser kun en minimal termisk skade.

Metoder:

Til foreløbig testning blev 42 stålstifter og 42 plader dyrket med cokulturer i 2 uger. Den minimalt nødvendige laserenergi til fjernelse af biofilm blev bestemt. Vi sammenlignede efterfølgende effektiviteten af ​​fjernelse af biofilm med Er:YAG-laseren og en rensning af metalimplantaterne med Octenidin-gennemvædet gaze. Temperaturstigningen i metallet under laserproceduren blev også målt.

For at opnå en tilnærmelse til en klinisk indstilling ønsker vi at sammenligne den samme effektivitet af biofilmfjernelse på lignende måde på stålstifter direkte efter eksplantation fra patienter behandlet med eksterne fiksatorer i mindst 2 uger. Sonication og SEM vil blive brugt til analyse.

Foreløbige resultater Laserfluenser på mere end 2,8 J/cm2 forårsagede en fuldstændig udryddelse af alle levende celler ved en enkelt laserimpuls. Temperaturstigningen i implantatet afhænger af gentagelsesfrekvensen, men er generelt ubetydelig.

Effektiviteten af ​​fjernelse af biofilm efter rensning med Octenidin-gennemvædet gaze og bestråling med Er:YAG-laseren vil blive evalueret på dyrkede og ekstraherede stifter.

Konklusioner Vi ønsker at sammenligne effektiviteten af ​​Er:YAG-laseren og Octenidin til fjernelse af biofilm fra halvstifter. Vi antager, at din Er:YAG-laser tilbyder en sikker, fuldstændig og ikke-toksisk fjernelse af alle slags patogener fra stålimplantater uden at beskadige implantatet eller mulig udvikling af resistens. Den præcise berøringsfri fjernelse af tilstødende væv kan være en fordel i forhold til andre desinfektionsmidler.

Evidensniveau (II-a)

Klinisk relevans:

At have en pil mere i kogeren til desinfektion af perkutane implantater eller til septisk revisionskirurgi, når det er meningen at osteosynteseudstyr eller artroplastik skal efterlades, ville være yderst ønskeligt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • University Clinic of Traumatology, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wolfgang Happak, Prof. MD
          • Telefonnummer: 69860 +43 (0)1 40400
        • Underforsker:
          • Wolfgang Happak, Prof. MD
        • Ledende efterforsker:
          • Lukas Kriechbaumer, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

samme som inklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter, der er behandlet med eksterne fiksatorer i mindst 2 uger og patienter, hvis implantater skal fjernes under septisk revisionskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændigheden af ​​fjernelse af biofilm
Tidsramme: 2 år
Er Er:YAG-laseren i stand til at fjerne en mikrobiel biofilm fra dyrkede eller inficerede implantater
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 2 år
Kan der forventes bivirkninger fra laserbestråling enten for implantatet eller for det omgivende væv i et muligt klinisk miljø
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner