Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Steriliserende effekter av Erbium:YAG-laseren på metallimplantater

19. juli 2017 oppdatert av: Lukas Kriechbaumer, Medical University of Vienna

Bakgrunn:

Selv i dag er postoperativ infeksjon den vanligste komplikasjonen etter operasjon, selv om alle aseptiske forholdsregler er tatt og forårsaker betydelig postoperativ sykelighet, dødelighet, forlenger sykehusoppholdet og øker kostnadene. Infeksjoner som er relatert til ortopediske prosedyrer anses som spesielt alvorlige når det brukes implantasjonsmaterialer som ytterligere øker risikoen for infeksjon og holder risikoen for biofilmdannelse. Dette er spesielt bekymringsfullt siden biofilmmedierte infeksjoner er vanskelige å diagnostisere og effektive behandlinger mangler. Derfor forskes det for tiden på nye strategier for implantatinfeksjon verden over. I denne studien ble den relativt nye tilnærmingen for infeksjonskontroll ved å bruke en Er:YAG-laser tilpasset en ortopedisk og traumatologisk setting. Denne laseren fordamper alle vannholdige celler på en svært effektiv, presis og forutsigbar måte og viser kun en minimal termisk skade.

Metoder:

For preliminær testing ble 42 stålpinner og 42 plater dyrket med kokulturer i 2 uker. Den minimalt nødvendige laserenergien for fjerning av biofilm ble bestemt. Vi sammenlignet deretter effektiviteten av fjerning av biofilm med Er:YAG-laseren og en rensing av metallimplantatene med oktenidin-gjennomvåt gasbind. Temperaturøkningen i metallet under laserprosedyren ble også målt.

For å oppnå en tilnærming til en klinisk setting ønsker vi å sammenligne den samme effektiviteten av fjerning av biofilm på lignende måte på stålstifter direkte etter eksplantasjon fra pasienter behandlet med eksterne fiksatorer i minst 2 uker. Sonikering og SEM vil bli brukt til analyse.

Foreløpige resultater Laserfluenser over 2,8 J/cm2 forårsaket en fullstendig utryddelse av alle levende celler ved en enkelt laserimpuls. Temperaturøkning i implantatet er avhengig av repetisjonsfrekvens, men totalt sett ubetydelig.

Effektiviteten av fjerning av biofilm etter rensing med oktenidin-gjennomvåt gasbind og bestråling med Er:YAG-laseren vil bli evaluert på kultiverte og ekstraherte pinner.

Konklusjoner Vi ønsker å sammenligne effektiviteten til Er:YAG-laseren og Octenidine i fjerning av biofilmer fra halvstifter. Vi antar at din Er:YAG-laser tilbyr en sikker, fullstendig og ikke-giftig fjerning av alle typer patogener fra stålimplantater uten å skade implantatet eller mulig utvikling av resistens. Den nøyaktige berøringsfrie fjerningen av tilstøtende vev kan være en fordel fremfor andre desinfeksjonsmidler.

Bevisnivå (II-a)

Klinisk relevans:

Å ha en pil til i koggeren for desinfeksjon av perkutane implantater eller for septisk revisjonskirurgi når osteosynteseutstyr eller artroplastikk er ment å stå på plass, vil være ekstremt ønskelig.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • University Clinic of Traumatology, Medical University of Vienna
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Wolfgang Happak, Prof. MD
          • Telefonnummer: 69860 +43 (0)1 40400
        • Underetterforsker:
          • Wolfgang Happak, Prof. MD
        • Hovedetterforsker:
          • Lukas Kriechbaumer, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

samme som inkluderingskriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter som er behandlet med eksterne fiksatorer i minst 2 uker og pasienter hvis implantater må fjernes under septisk revisjonskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendigheten av fjerning av biofilm
Tidsramme: 2 år
Er Er:YAG-laseren i stand til å fjerne en mikrobiell biofilm fra dyrkede eller infiserte implantater
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 2 år
Er det bivirkninger å forvente fra laserbestråling enten for implantatet eller for det omkringliggende vevet i en mulig klinisk setting
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere