铒：YAG 激光对金属植入物的杀菌作用
背景：
即使在今天，尽管采取了所有无菌预防措施，术后感染仍是手术后最常见的并发症，并且会导致显着的术后发病率、死亡率、延长住院时间并增加费用。 当使用植入材料时，与骨科手术相关的感染被认为特别严重，这进一步增加了感染风险并存在生物膜形成的风险。 这是特别值得关注的，因为生物膜介导的感染难以诊断并且缺乏有效的治疗方法。 因此，目前全世界都在研究种植体感染的新策略。 在这项研究中，通过使用 Er:YAG 激光控制感染的相对较新的方法适用于骨科和创伤科环境。 这种激光以非常有效、精确和可预测的方式蒸发所有含水细胞，并且只显示出最小的热损伤。
方法：
为了进行初步测试，将 42 个钢针和 42 个板与共培养物一起培养 2 周。 确定了去除生物膜所需的最低限度激光能量。 随后，我们比较了使用 Er:YAG 激光去除生物膜和使用奥替尼定浸泡纱布清洁金属植入物的效果。 还测量了激光过程中金属内的温度升高。
为了达到临床环境的近似值，我们想要比较在接受外固定器治疗至少 2 周的患者外植后直接在钢针上去除生物膜的相同效果。 超声处理和 SEM 将用于分析。
初步结果 超过 2.8J/cm2 的激光能量密度通过单个激光脉冲导致所有活细胞完全灭绝。 植入物内的温度升高取决于重复频率，但总体上可以忽略不计。
在用奥替尼定浸泡过的纱布清洁并用 Er:YAG 激光照射后去除生物膜的有效性将在培养和提取的针上进行评估。
结论 我们想比较 Er:YAG 激光和奥替尼啶去除半针生物膜的效果。 我们假设 Er:YAG 激光可以安全、完全且无毒地去除钢植入物中的各种病原体，而不会损坏植入物或可能产生耐药性。 与其他消毒剂相比，邻近组织的精确非接触去除可能是一个优势。
证据等级 (II-a)
临床相关性：
当接骨术设备或关节成形术要留在原地时，箭袋中多一个箭头用于经皮植入物的消毒或化脓性翻修手术将是非常可取的。
研究概览
地位
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- University Clinic of Traumatology, Medical University of Vienna
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接触：
- Lukas K Kriechbaumer, MD
- 电话号码：57156 +43 (0) 5 7255
- 邮箱：lukikriechbaumer@hotmail.com
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接触：
- Wolfgang Happak, Prof. MD
- 电话号码：69860 +43 (0)1 40400
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副研究员：
- Wolfgang Happak, Prof. MD
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首席研究员：
- Lukas Kriechbaumer, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
所有接受外固定器治疗至少 2 周的患者以及在化脓性翻修手术中必须移除植入物的患者。
排除标准：
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物膜去除的完整性
大体时间：2年
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Er:YAG 激光是否能够从培养或感染的植入物中去除微生物生物膜
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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副作用
大体时间：2年
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在可能的临床环境中，激光照射对植入物或周围组织是否有预期的副作用
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2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2167/2013
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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