Zyka 바이러스 증후군이 있는 12-24개월 소아에 대한 자세 어댑터의 효과
2017년 7월 20일 업데이트: Labibe Mara Pinel Frederico, Universidade Federal de Pernambuco
Zyka Virys Congenital Syndrome이 있는 12개월에서 24개월 사이의 소아에서 자세 어댑터 사용이 기립 자세에서 신체 정렬에 미치는 영향
선천성 지카 바이러스 증후군(SCZv)은 어린이의 중추신경계와 운동발달의 변화로 인해 연구에서 주목받고 있다.
이러한 변화는 여러 가지 기능적 손상과 기립 자세의 출현과 함께 예상치 못한 상황과 미래 예측 가능성을 초래했습니다.
이러한 맥락에서 여기서 제안된 기립 프로토콜은 상용 모델(판지)에 대한 대체 재료로 자체 제작된 자세 조절기, 스탠딩 프레임을 사용하는 10주 프로그램입니다.
저비용 재료를 사용하면 이러한 장치를 높은 비용 없이 원하는 크기로 만들 수 있고, 개별적으로 개조할 수 있으며, 가벼우면서도 여전히 착색될 수 있기 때문에 운반이 용이합니다.
기립자세를 체험할 수 있는 기회를 제공하고 경제적 자원이 적은 어린이들에게 주로 혜택을 주는 장비로 철이나 나무로 만든 전통적 장치와 심지어 수입 장비도 구입할 수 있습니다.
자세 조절기는 기능적 활동을 수행하는 데 유용할 뿐만 아니라, 서 있는 자세에서 보조 자원이 되고, 가정에서 사용할 수 있는 물리적 및 감각적 기회를 허용합니다.
따라서, 목표는 SCZv를 가진 어린이의 신체 정렬, 근긴장도, 총 운동 기능 및 위장 기능에 대한 기립 프레임 사용의 영향을 분석하는 것입니다.
12개월에서 24개월 사이의 어린이를 대상으로 통제되지 않은 개입 연구를 실시할 예정이며, 이들은 제안된 기립 프로토콜과 함께 보조 장치 사용 전과 사용 후에 평가를 받게 됩니다.
자세정렬은 사진 측량을 통해 평가하고 근긴장도 평가는 수정 Tardieu 척도를 통해 수행한다.
GMFM(Gross Motor Function Measure) 척도는 연구에 참여하는 어린이의 총 운동 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
설문지는 어머니의 사회 인구학적 데이터, 아동의 데이터, 아동이 이미 참여하고 있는 치료의 유형과 시간, 위장 기능의 수집에 적용될 것입니다.
평가는 초기/사용 전, 조절기 배치 첫날, 사용 후 첫 달 후, 사용 두 번째 달의 네 가지 순간에 이루어집니다.
통계 분석을 위해 데이터의 정규성을 평가하기 위해 Shapiro Wilk Test를 적용하고, 반복 샘플에 대해 Friedman 또는 ANOVA 테스트를 적용하여 각 개인의 종속 변수에 대한 그룹 내 시간 요인을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, 50.740-545
- 모병
- Universidade Federal de Pernambuco
-
연락하다:
- Labibe Mara Pinel Frederico
- 전화번호: +5581991165364
- 이메일: labibep@gmail.com
-
연락하다:
- Karla Monica Ferraz Lambertz
- 전화번호: +558199994-1064
- 이메일: karla_monica@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 12개월에서 24개월 사이의 어린이;
- 지카 바이러스 감염 진단이 확인된 어린이;
- 지카 바이러스에 대한 STORCH +가 있는 어린이(혈액 검사)
제외 기준:
- 지카 바이러스 감염 증상을 조절하기 위한 약물이 없는 어린이;
- 근골격계 장애가 있거나 서 있는 자세에 제한이 있는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 정렬
기간: 2개월 기간
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신체의 위치나 자세, 특정 활동을 위한 신체 부위의 배열 또는 신체를 유지하는 특징적인 방법
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2개월 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 기능
기간: 2개월 기간
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인간 발달 단계를 수행할 수 있는 능력
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2개월 기간
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위장 기능
기간: 2개월 기간
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장운동
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2개월 기간
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|
근육 긴장
기간: 2개월 기간
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근육 수축의 기본 수준
|
2개월 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 20일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 19일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1808
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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