Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testtartás-adapter hatása 12-24 hónapos Zyka-vírus-szindrómás gyermekek számára

2017. július 20. frissítette: Labibe Mara Pinel Frederico, Universidade Federal de Pernambuco

A testtartás-adapter használatának hatása a testtartásra álló helyzetben a 12 és 24 hónapos kor közötti, Zyka Virys veleszületett szindrómában szenvedő gyermekeknél

A veleszületett Zika-vírus szindróma (SCZv) a központi idegrendszerben és a gyermekek mozgásfejlődésében bekövetkezett változások miatt kapott figyelmet a vizsgálatokban. Ezek a változások váratlan és jövőbeli előreláthatóság nélküli képet eredményeztek, számos funkcionális károsodás megjelenésével és az ortosztatikus testtartásban is. Ebben az összefüggésben az ortosztatizmus protokollja itt egy 10 hetes program egy testtartás-beállító eszköz, az állókeret használatára, amelyet a kereskedelmi modellek helyett alternatív anyaggal (karton) készítenek. Az olcsó anyagok felhasználása lehetővé teszi, hogy ezek a készülékek költség nélkül a kívánt méretben, egyedileg adaptálva, könnyen szállíthatók, mivel könnyűek és még színezhetők. Az ortosztatikus testtartás megtapasztalását kínáló, elsősorban a kis gazdasági erőforrásokkal rendelkező gyermekek számára előnyös berendezés, amely lehetővé teszi a hagyományos vasból vagy fából készült eszközök, sőt az import eszközök beszerzését. A testtartás-beállító lehetővé teszi a fizikai és érzékszervi lehetőséget, kiegészítő erőforrás az álló helyzetbe helyezésben, otthoni használatra is alkalmas, emellett funkcionális tevékenységek végzésére is hasznos. Így a cél az lesz, hogy elemezze az álló keret használatának az SCZv-ben szenvedő gyermekek testtartására, izomtónusára, motoros működésére és gyomor-bélrendszeri funkcióira gyakorolt ​​hatását. Kontrollálatlan beavatkozási vizsgálatot végeznek 12 és 24 hónapos kor közötti gyerekekkel, akiket a javasolt ortosztatikus protokoll mellett az adalékanyag használata előtt és után is értékelnek. A testtartás beállítását fotogrammetriával, az izomtónus értékelését pedig a módosított Tardieu-skála segítségével végzik el. A Gross Motor Function Measure (GMFM) skálát fogják használni a vizsgálatban részt vevő gyermekek bruttó motoros funkcióinak felmérésére. Kérdőíveket alkalmazunk az anyai szocio-demográfiai adatok, a gyermek adatainak, a terápia típusának és időpontjának, amelyben a gyermek már részt vesz, valamint a gyomor-bélrendszeri funkciók összegyűjtésére. Az értékelés négy pillanat alatt történik: kezdeti / használat előtt, a beállítóba való behelyezés első napján, a használat utáni első hónap után és a második hónap használat után. Statisztikai elemzéshez a Shapiro Wilk-tesztet alkalmazzák az adatok normálisságának értékelésére, a Friedman- vagy ANOVA-tesztet pedig ismételt minták esetén az egyes egyedek függő változóinak csoporton belüli időfaktorának elemzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazília, 50.740-545
        • Toborzás
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12 és 24 hónap közötti gyermekek;
  • zikavírus fertőzéssel igazolt diagnózissal rendelkező gyermekek;
  • STORCH + zika vírusos gyermekek (vérvizsgálat)

Kizárási kritériumok:

  • gyermekek, akiknek nincs gyógyszere a zikavírus fertőzés tüneteinek kezelésére;
  • mozgásszervi betegségben szenvedő vagy álló helyzetben korlátozott gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test igazítás
Időkeret: két hónapos időszak
A test helyzete vagy attitűdje, a testrészek elrendezése egy adott tevékenységhez, vagy valakinek a tested fenntartásának jellegzetes módja
két hónapos időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motor funkció
Időkeret: két hónapos időszak
Az emberi fejlődési szakaszok végrehajtásának képessége
két hónapos időszak
A gyomor-bélrendszer működése
Időkeret: két hónapos időszak
bélmotilitás
két hónapos időszak
Izomtónus
Időkeret: két hónapos időszak
az izomösszehúzódás alapszintje
két hónapos időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 19.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1808

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zika vírus

Klinikai vizsgálatok a testtartás adapter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel