Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние адаптера осанки на детей в возрасте от 12 до 24 месяцев с вирусным синдромом Зика

20 июля 2017 г. обновлено: Labibe Mara Pinel Frederico, Universidade Federal de Pernambuco

Влияние использования адаптера осанки на выравнивание тела в положении стоя у детей в возрасте от 12 до 24 месяцев с врожденным синдромом Зика-Вириса

Синдром врожденного вируса Зика (SCZv) привлекает внимание в исследованиях из-за изменений в центральной нервной системе и двигательном развитии детей. Эти изменения привели к неожиданной и непредсказуемой картине в будущем, с появлением ряда функциональных нарушений, а также ортостатической позы. В этом контексте предлагаемый здесь протокол ортостатизма представляет собой 10-недельную программу использования регулятора осанки, опорной рамы, изготовленной из собственного материала, альтернативного коммерческим моделям (картона). Использование недорогих материалов позволяет изготавливать эти устройства нужного размера без больших затрат, индивидуально адаптировать, легко транспортировать, так как они легкие и при этом могут быть окрашены. Это оборудование, которое дает возможность испытать ортостатическую позу и в основном приносит пользу детям с небольшими экономическими ресурсами, которые позволяют приобретать традиционные устройства из железа или дерева и даже импортное оборудование. Регулятор осанки предоставляет физические и сенсорные возможности, являясь вспомогательным ресурсом при позиционировании стоя, доступным для домашнего использования, помимо того, что он полезен для выполнения функциональных действий. Таким образом, цель будет состоять в том, чтобы проанализировать влияние использования стоячей рамы на выравнивание тела, мышечный тонус, общую моторику и желудочно-кишечные функции у детей с SCZv. Будет проведено неконтролируемое интервенционное исследование с участием детей в возрасте от 12 до 24 месяцев, которые пройдут оценку перед использованием и после использования вспомогательного средства вместе с предлагаемым протоколом ортостатизма. Постуральное выравнивание будет оцениваться с помощью фотограмметрии, а оценка мышечного тонуса будет выполняться с помощью модифицированной шкалы Тардье. Шкала общей двигательной функции (GMFM) будет использоваться для оценки общей двигательной функции детей, участвующих в исследовании. Анкеты будут применяться для сбора социально-демографических данных матери, данных ребенка, типа и времени терапии, в которой ребенок уже участвует, и функций желудочно-кишечного тракта. Оценки будут происходить в четыре момента: начальный/до использования, в первый день помещения в регулятор, после первого месяца после использования и после второго месяца использования. Для статистического анализа будет применяться тест Шапиро-Уилка для оценки нормальности данных, а также тесты Фридмана или ANOVA для повторных выборок для анализа внутригруппового временного фактора для зависимых переменных каждого человека.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 50.740-545
        • Рекрутинг
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Контакт:
          • Labibe Mara Pinel Frederico
          • Номер телефона: +5581991165364
          • Электронная почта: labibep@gmail.com
        • Контакт:
          • Karla Monica Ferraz Lambertz
          • Номер телефона: +558199994-1064
          • Электронная почта: karla_monica@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети от 12 до 24 месяцев;
  • дети с подтвержденным диагнозом инфекции, вызванной вирусом Зика;
  • дети с STORCH + на вирус Зика (анализ крови)

Критерий исключения:

  • дети, не получающие лекарств для контроля симптомов инфекции, вызванной вирусом Зика;
  • дети с нарушениями опорно-двигательного аппарата или ограничением стояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выравнивание тела
Временное ограничение: двухмесячный период
Положение или отношение тела, Расположение частей тела для определенной деятельности или Характерный способ, которым кто-то поддерживает ваше тело
двухмесячный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двигательная функция
Временное ограничение: двухмесячный период
Способность выполнять этапы развития человека
двухмесячный период
Желудочно-кишечная функция
Временное ограничение: двухмесячный период
перистальтика кишечника
двухмесячный период
Мышечный тонус
Временное ограничение: двухмесячный период
базовый уровень мышечного сокращения
двухмесячный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

19 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться