Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en Posture Adapter til 12 til 24-måneders børn med Zyka Virus Syndrome

20. juli 2017 opdateret af: Labibe Mara Pinel Frederico, Universidade Federal de Pernambuco

Effekt af brug af en stillingsadapter på kropstilpasning i stående stilling på børn mellem 12 og 24 måneder gamle med Zyka Virys medfødt syndrom

Medfødt Zika-virussyndrom (SCZv) har fået opmærksomhed i undersøgelser på grund af ændringer i centralnervesystemet og i børns motoriske udvikling. Disse ændringer resulterede i et uventet billede og uden fremtidig forudsigelighed, med fremkomsten af ​​flere funktionsnedsættelser og også ortostatisk kropsholdning. I denne sammenhæng er den her foreslåede ortostatismeprotokol et 10-ugers program med brug af en postural juster, den stående ramme, lavet af sig selv med alternativt materiale til de kommercielle modeller (pap). Brugen af ​​billige materialer gør det muligt at fremstille disse enheder i den ønskede størrelse uden omkostninger høje, individuelt tilpassede, lette at transportere, da de er let og stadig kan farves. Det er et udstyr, der giver mulighed for at opleve den ortostatiske kropsholdning og hovedsageligt gavner børn med få økonomiske ressourcer, der gør det muligt at anskaffe traditionelle enheder lavet af jern eller træ og endda importeret udstyr. Den posturale justering tillader fysiske og sensoriske muligheder, idet den er en hjælperessource i stående positionering, mulig til hjemmebrug, udover at være nyttig til at udføre funktionelle aktiviteter. Målet vil således være at analysere konsekvenserne af brugen af ​​ståstellet på kropsopstilling, muskeltonus, grovmotorisk funktion og gastrointestinale funktioner hos børn med SCZv. En ukontrolleret interventionsundersøgelse vil blive udført med børn mellem 12 og 24 måneder, som vil gennemgå en evaluering før brug og efter brug af hjælpemidlet sammen med den foreslåede ortostatismeprotokol. Den posturale justering vil blive evalueret gennem fotogrammetri, og evalueringen af ​​muskeltonus vil blive udført gennem den modificerede Tardieu-skala. Gross Motor Function Measure (GMFM) skalaen vil blive brugt til at vurdere den grovmotoriske funktion af de børn, der er involveret i undersøgelsen. Spørgeskemaer vil blive anvendt til indsamling af mødres sociodemografiske data, barnets data, typen og tidspunktet for terapi, som barnet allerede deltager i, og mave-tarmfunktionerne. Evalueringer vil finde sted i fire øjeblikke: indledende / før brug, på den første dag for placering i justeringsanordningen, efter den første måned efter brug og efter den anden måneds brug. Til statistisk analyse vil Shapiro Wilk-testen blive anvendt til at evaluere normaliteten af ​​dataene, og Friedman- eller ANOVA-testene for gentagne prøver for at analysere intra-gruppe tidsfaktor for de afhængige variabler for hver enkelt person.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Labibe Mara Pinel Frederico
  • Telefonnummer: 8191165364
  • E-mail: labibep@gmail.com

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50.740-545
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Kontakt:
          • Labibe Mara Pinel Frederico
          • Telefonnummer: +5581991165364
          • E-mail: labibep@gmail.com
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn mellem 12 og 24 måneder gamle;
  • børn med bekræftet zikavirusinfektionsdiagnose;
  • børn med STORCH+ for zika-virus (blodprøve)

Ekskluderingskriterier:

  • børn uden medicin til at kontrollere symptomer på zikavirusinfektion;
  • børn med muskel- og knoglelidelser eller begrænsning i stående stilling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsjustering
Tidsramme: to måneders periode
Kroppens position eller holdning, indretningen af ​​kroppens dele til en specifik aktivitet eller en karakteristisk måde, hvorpå nogen kan opretholde din krop
to måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk funktion
Tidsramme: to måneders periode
Evne til at udføre menneskelige udviklingsstadier
to måneders periode
Mave-tarm funktion
Tidsramme: to måneders periode
tarmmotilitet
to måneders periode
Muskuløs tonus
Tidsramme: to måneders periode
basal niveau af muskelsammentrækning
to måneders periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

19. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Zika virus

Kliniske forsøg med stillingsadapter

3
Abonner