Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en posture adapter för 12 till 24 månaders barn med Zyka Virus Syndrome

20 juli 2017 uppdaterad av: Labibe Mara Pinel Frederico, Universidade Federal de Pernambuco

Effekt av användning av en hållningsadapter på kroppsuppriktning i stående position på barn mellan 12 och 24 månader gamla med Zyka Virys medfödda syndrom

Medfödd zikavirussyndrom (SCZv) har fått uppmärksamhet i studier på grund av förändringar i det centrala nervsystemet och i barns motoriska utveckling. Dessa förändringar resulterade i en oväntad bild och utan framtida förutsägbarhet, med uppkomsten av flera funktionsnedsättningar och även ortostatisk hållning. I detta sammanhang är protokollet för ortostatism som föreslås här ett 10-veckors program för användning av en postural justerare, den stående ramen, gjord av sin egen med alternativt material till de kommersiella modellerna (kartong). Användningen av billiga material gör att dessa enheter kan tillverkas i önskad storlek utan kostnad, individuellt anpassad, lätt att transportera eftersom den är lätt och fortfarande kan färgas. Det är en utrustning som erbjuder möjligheten att uppleva den ortostatiska ställningen och främst gynnar barn med små ekonomiska resurser som möjliggör anskaffning av traditionella apparater gjorda av järn eller trä och till och med importerad utrustning. Postural justeraren tillåter fysiska och sensoriska möjligheter, är en hjälpresurs i stående positionering, genomförbar för hemmabruk, förutom att vara användbar för att utföra funktionella aktiviteter. Målet kommer därför att vara att analysera återverkningarna av användningen av stående ram på kroppsuppriktning, muskeltonus, grovmotorisk funktion och gastrointestinala funktioner hos barn med SCZv. En okontrollerad interventionsstudie kommer att genomföras med barn mellan 12 och 24 månader, som kommer att genomgå en utvärdering före användning och efter användning av tilläggsmedlet tillsammans med det föreslagna ortostatismprotokollet. Den posturala inriktningen kommer att utvärderas genom fotogrammetri och utvärderingen av muskeltonus kommer att utföras genom den modifierade Tardieu-skalan. Skalan Gross Motor Function Measure (GMFM) kommer att användas för att bedöma den grovmotoriska funktionen hos de barn som deltar i studien. Frågeformulär kommer att tillämpas för insamling av moderns sociodemografiska data, barnets data, typen och tidpunkten för terapi som barnet redan deltar i och mag-tarmfunktionerna. Utvärderingar kommer att ske inom fyra ögonblick: initial/före användning, den första dagen för placering i justeraren, efter den första månaden efter användning och efter den andra månadens användning. För statistisk analys kommer Shapiro Wilk-testet att användas för att utvärdera normaliteten hos data, och Friedman- eller ANOVA-testerna för upprepade prover, för att analysera tidsfaktorn inom gruppen för de beroende variablerna för varje individ.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50.740-545
        • Rekrytering
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Kontakt:
          • Labibe Mara Pinel Frederico
          • Telefonnummer: +5581991165364
          • E-post: labibep@gmail.com
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn mellan 12 och 24 månader gamla;
  • barn med bekräftad zikavirusinfektionsdiagnos;
  • barn med STORCH+ för zikavirus (blodprov)

Exklusions kriterier:

  • barn utan medicin för att kontrollera zikavirusinfektionssymptom;
  • barn med muskel- och skelettbesvär eller begränsning till stående position

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsinriktning
Tidsram: två månaders period
Kroppens position eller attityd, arrangemanget av kroppsdelarna för en specifik aktivitet, eller ett karakteristiskt sätt för någon att upprätthålla din kropp
två månaders period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorfunktion
Tidsram: två månaders period
Förmåga att genomföra mänskliga utvecklingsstadier
två månaders period
Mag-tarmfunktion
Tidsram: två månaders period
tarmens motilitet
två månaders period
Muskulös tonus
Tidsram: två månaders period
basal nivå av muskelkontraktion
två månaders period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

19 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2017

Första postat (Faktisk)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Zika virus

Kliniska prövningar på hållningsadapter

Prenumerera