신경병성 통증에 대한 광 조사 및 결과
교감 신경병성 통증 증후군 환자에서 선형 편광 근적외선 조사의 효과
배경. SMP(교감신경유지통증)는 성상신경절(SGI) 근처 부위에 빛을 조사함으로써 효과적으로 완화될 수 있으며, 교감신경차단의 대안으로 적용된다. 심박 변이도(HRV)에 대한 SGI의 임상적 효율성과 통증 결과와의 연관성은 더 확인해야 합니다.
목표. 본 연구는 SGI가 통증, HRV 지표, 삶의 질 및 기능 결과에 미치는 영향을 확인하는 것을 목적으로 합니다.
설계. 전향적, 이중 맹검, 무작위 설계 연구 설정. 외래 통증의학과 진료과목 및 방법. 총 44명의 환자가 등록되어 실험군(EG, n=22)과 대조군(CG, n=22)으로 할당됩니다. EG의 모든 환자는 표준 SGI의 12회(주 2회)를 받는 반면, CG의 환자는 수치 조사가 적용되는 것을 제외하고 동일한 프로토콜을 거칩니다. 통증, HRV 변수, 삶의 질 및 기능 결과는 각 세션에서 SGI 전후에 측정됩니다. 전반전 및 후반전 과정의 모든 조치가 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
교감신경으로 유지되는 통증(SMP)은 순환하는 카테콜아민의 작용을 포함하는 교감신경의 원심성 활동에 의해 유지되거나 매개되는 통증의 양상으로 정의되며 종종 복합 부위 통증 증후군(CRPS)과 연결됩니다. SMP는 말초 구심성 침해수용성 섬유의 노르아드레날린성 감작 및 원심성 교감신경과 구심성 시스템 사이의 병리학적 교감-감각 결합 상호작용을 언급하는 말초 감작의 기본 메커니즘에 의해 매개되는 신경병성 통증의 하위 집합으로 분류되었습니다. 게다가, SMP는 자극된 아드레날린 수용체에 의해 말초가 통합되거나 민감화에 의해 조직화된 중앙을 통해 혈관 운동 및 발한 운동 기능 장애와 관련됩니다. 따라서 약리학적 진통제 또는 국소 교감 신경절 차단제에 의한 교감 신경 활동의 조절은 교감 신경이 유지되는 것으로 의심되는 만성 통증 및 통각 과민 환자의 통증 경과에 영향을 줄 수 있습니다.
교감신경 활동과 관련된 통증은 환부에 대한 원심성 교감신경의 차단으로 완화될 수 있습니다. 교감 신경절의 국소 마취 차단제인 성상 신경절 차단(SGB)은 교감 신경절을 달성하기 위한 조기 개입으로 옹호되어 왔으며 이에 대한 강력한 증거가 확인되었습니다. 그러나 SGB의 성공 여부는 숙련된 침습 기술 적용에 달려 있으며 몇 가지 잠재적인 합병증이 밝혀질 수 있습니다. 또는 저반응성 레이저 또는 선형 편광 근적외선 조사를 사용하여 성상 신경절 영역(SGI) 근처의 광 조사가 국소 마취 교감 신경 차단을 위한 비침습적 방법으로 사용되었습니다. 또한 SGI는 마취과 의사가 없고, 환자가 잘 견디고, 열 손상이나 부작용이 문헌에 보고되지 않은 경우에도 임상에서 안전하고 편리하게 수행할 수 있습니다.
SGI는 혈관을 확장시켜 혈류를 개선하고 교감신경 경로를 통해 이동하는 구심성 통각수용 신호를 직접 차단하여 통증을 줄이는 등 신경병성 통증 환자에게 SGB와 유사한 효과를 제공하는 것으로 확인되었습니다. 자율 신경계의 객관적인 비침습적 지표인 심박 변이도(HRV)에 대한 조사 효과는 아직 잘 확립되지 않았습니다. SMP의 발병기전을 자율신경계(ANS) 기능의 이상과 밀접하게 연관시킨다면 통증 상태, 국소적 체온 또는 말초혈류보다는 자율신경 활성도를 측정하여 검증하는 것이 더 필요하다. SGI 후 완화된 통증 수준이 HRV 변화와 관련이 있는지 여부는 불분명합니다. SGI 후 HRV와 통증 상태 사이의 관계를 확인함으로써 임상의는 SGI를 사용한 광선 요법의 신속한 프로토콜을 설정하고 SMP 환자의 자율신경 기능 장애 결과를 정확하게 추적할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 SMP 환자의 성상 신경절에 적용된 선형 편광 근적외선 조사의 교감 신경 및 임상 효과를 입증하는 것입니다.
두 그룹으로 구성된 실험 디자인을 사용하고 이중 맹검, 전향 적 무작위 대조 시험을 물리 및 재활 부서의 만성 통증 의학 센터에서 수행합니다. 잠재적 환자를 모집합니다. 등록된 환자는 난수 표를 사용하여 실험군 또는 대조군(CG)에 무작위로 배정됩니다. 실험군 환자는 6주 표준 SGI 치료 프로토콜(12회 방사선 조사)을 받고, 대조군 환자는 같은 기간 가짜 방사선 치료를 받게 된다. 조사자와 환자 모두 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 모든 결과 측정은 SGI 치료 전 기본 입원, 각 조사 세션에서 SGI 전후, 그리고 6주 치료 기간 종료 직후 후속 입원 시 숙련된 연구 보조원이 수집합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 23561
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세에서 80세 사이의 신경병성 통증 진단을 받은 환자를 저희 병원 만성통증센터에서 모집합니다.
제외 기준:
다음 기준을 충족하는 환자는 제외됩니다.
- 교모세포종의 진단,
- 심장병 병력, 심각한 부정맥 또는 심박조율기 사용자,
- 시몬드병 또는 산후 뇌하수체기능저하증,
- 차, 커피 또는 술과 같은 자극성 음료의 습관적 흡연 또는 소비
- 의사의 평가에 의해 광선 요법에 적합하지 않은 기타 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SGI 조사
능동형 선형 편광 근적외선 조사를 성상 신경절에 조사하는 실험군.
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SGI는 선편광 근적외선 조사 장치인 Minato Alphabeam Infrared Ray Therapy Unit(Minato Medical Science Co., Ltd., Hyogo, Japan)을 사용하여 선임 물리치료사에 의해 수행되었습니다.
최대 출력은 0.7 ~ 1.6m-⁶의 파장에서 3000mW/cm²였으며 적색 및 근적외선의 조합을 포함합니다.
실험군의 모든 환자는 다음과 같은 조건에서 SGI를 받았다: output, 90%; 조사 원 1:2(조사 3초 후 7초 정지); 조사 시간, 10분; 및 총 조사 에너지 밀도, 194.8 J/cm².
부끄러움 조사를 받은 대조군의 기기는 기기에서 방출된 방사선이 비활성인 점을 제외하고는 실험군과 동일했습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 부끄러운 조사
부끄러운 대조군은 성상 신경절에 선형 편광 근적외선 조사.
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SGI는 선편광 근적외선 조사 장치인 Minato Alphabeam Infrared Ray Therapy Unit(Minato Medical Science Co., Ltd., Hyogo, Japan)을 사용하여 선임 물리치료사에 의해 수행되었습니다.
최대 출력은 0.7 ~ 1.6m-⁶의 파장에서 3000mW/cm²였으며 적색 및 근적외선의 조합을 포함합니다.
실험군의 모든 환자는 다음과 같은 조건에서 SGI를 받았다: output, 90%; 조사 원 1:2(조사 3초 후 7초 정지); 조사 시간, 10분; 및 총 조사 에너지 밀도, 194.8 J/cm².
부끄러움 조사를 받은 대조군의 기기는 기기에서 방출된 방사선이 비활성인 점을 제외하고는 실험군과 동일했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일(VAS: 0-100mm)
기간: 기준선
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통증 강도를 나타내는 시각적 아날로그 척도(VAS: 0-100mm), 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
참가자는 통증 강도에 해당하는 척도의 지점을 표시하도록 지시받습니다.
왼쪽 끝에서 선택한 지점까지의 거리를 측정하여 통증 점수를 밀리미터 단위로 계산합니다.
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기준선
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시각적 아날로그 스케일(VAS: 0-100mm)
기간: 3개월 후 후속 조치(중재 종료)
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통증 강도를 나타내는 시각적 아날로그 척도(VAS: 0-100mm), 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
참가자는 통증 강도에 해당하는 척도의 지점을 표시하도록 지시받습니다.
왼쪽 끝에서 선택한 지점까지의 거리를 측정하여 통증 점수를 밀리미터 단위로 계산합니다.
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3개월 후 후속 조치(중재 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식(36) 건강 조사(SF-36)
기간: 기준선, 개입 종료 후 3개월 후 후속 조치
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삶의 질 평가
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기준선, 개입 종료 후 3개월 후 후속 조치
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약식(36) 건강 조사(SF-36)
기간: 개입 종료 후 3개월 후 후속 조치
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삶의 질 평가
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개입 종료 후 3개월 후 후속 조치
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팔, 어깨, 손 장애(DASH)
기간: 기준선, 개입 종료 후 3개월 후 후속 조치
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상위 분기의 기능 평가
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기준선, 개입 종료 후 3개월 후 후속 조치
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팔, 어깨, 손 장애(DASH)
기간: 개입 종료 후 3개월 후 후속 조치
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상위 분기의 기능 평가
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개입 종료 후 3개월 후 후속 조치
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심박변이도(HRV) 분석
기간: 기준선, 개입 종료 후 3개월 후 후속 조치
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HRV는 ANSWatch 손목 모니터(Taiwan Scientific Co., Taiwan, Taiwan)를 사용하여 측정되었습니다.
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기준선, 개입 종료 후 3개월 후 후속 조치
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심박변이도(HRV) 분석
기간: 개입 종료 후 3개월 후 후속 조치
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HRV는 ANSWatch 손목 모니터(Taiwan Scientific Co., Taiwan, Taiwan)를 사용하여 측정되었습니다.
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개입 종료 후 3개월 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N201511030
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복합 부위 통증 증후군에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병