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질 자궁절제술에서 전기외과적 단극성 혈관 밀봉술

2021년 1월 16일 업데이트: Ahmed Abass, Ain Shams University

질자궁절제술에서 전기외과적 단극혈관밀봉 대 Purohit 기법. ( 시범 무작위 임상 시험 )

자궁 적출술은 부인과 진료에서 가장 흔한 수술 절차 중 하나입니다. 대체 치료법의 개발에도 불구하고 자궁절제술의 발생률은 감소하지 않는 것으로 보입니다. 자궁절제술의 경로에는 복부, 질, 복강경 또는 결합 접근법이 포함됩니다. 질 자궁절제술은 양성 부인과 질환이 있는 환자의 자궁 제거를 위해 선택하는 방법입니다. 양성 부인과 질환에 대한 자궁절제술의 외과적 접근법에 대한 Cochrane 검토에서는 가능한 한 질 자궁절제술을 복부 자궁절제술보다 우선적으로 수행해야 한다고 결론지었습니다.

연구 개요

상세 설명

2016년 8월부터 2018년 8월까지 아인샴스대학교 산부인과병원에서 전향적 무작위임상시험을 진행한다.

양성 원인으로 질 자궁 적출술을 받을 예정인 Ain Shams 대학 산부인과 병원의 외래 산부인과 클리닉에 내원하는 여성으로부터 50건의 표본 크기를 모집합니다. 선택된 환자는 40세에서 70세 사이의 연령 그룹이어야 합니다. 자궁 크기는 12주 미만이어야 하며 이전 수술로 인해 골반에 심각한 흉터가 없어야 합니다. 자궁내막증, 부속기 종괴, 악성종양, 얇아진 자궁경부는 제외되어야 합니다. 윤리위원회의 승인 후 절차에 대한 자세한 설명을 참가자에게 알리고 연구 참여에 대한 승인을 받은 후 서면 동의서를 받습니다. 그 후 포함된 환자는 각각 25명의 환자를 포함하는 2개의 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹에는 단극 전기소작술을 사용하여 질 자궁절제술을 받을 여성이 포함됩니다. 두 번째 그룹에는 Purohit의 기술을 사용하여 질 자궁절제술을 받을 여성이 포함됩니다. Purohit 기술의 원리는 1입니다. 질벽은 단극 전류(30-50W)에 의해 절개됩니다.2.A 직각 겸자가 사용됩니다. 조직은 양극성 전류(45W)를 사용하여 응고되고 집게의 갈래 사이로 나뉩니다. 3. 양극 겸자 및 가위를 위한 자궁주위 공간을 만들기 위해 자궁이 큰 경우 관련 절차로 기존의 용적 감소 조작이 사용됩니다.

한편 단극전기소작법을 이용한 질자궁절제술의 원리는 1.단극전류(40W)로 질벽을 절개한다. 그런 다음 단극성 전기소작(40W)을 최대 두께 1cm의 동맥 내측 자궁의 외부 경계를 따라 페디클에 적용합니다. 3. 자궁 혈관은 개별적으로 고정됩니다. 4. 쌍극 겸자 및 가위를 위한 자궁주위 공간을 만들기 위해 자궁이 큰 경우 관련 절차로 기존의 용적 감소 조작이 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11311
        • Ahmed Abass

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁 크기 < 12주.
  • 자궁 적출술에 대한 양성 원인의 존재 예. 섬유양 자궁, 내과적 치료에 반응하지 않는 폐경기 주변기 또는 이형성이 없는 복합 자궁내막 증식증.
  • 이전 수술로 인해 골반에 심각한 흉터가 없습니다.

제외 기준:

  • 의심되거나 알려진 부인과 악성 종양.
  • 자궁 크기 >12주.
  • 자궁내막증
  • 부속기 종괴의 존재.
  • 자궁경부가 질과 함께 붉어졌습니다.
  • 이전 수술로 인해 골반 부위에 상당한 흉터가 존재합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단극 전기 소작
단극성 전기소작술을 이용한 질 자궁적출술
  1. 단극 전류(40W)로 질벽을 절개합니다.
  2. 구부러진 불독 클램프는 척추경 전체의 부착물을 따라 자궁 경계에서 측면으로 0.5cm만 적용됩니다. 그런 다음 최대 두께 1cm의 동맥 내측 자궁의 측면 경계를 따라 척추경에 단극 전기소작(40W)을 적용합니다.
  3. 자궁 혈관은 개별적으로 고정됩니다.
  4. 기존의 용적 감소 조작은 자궁이 큰 경우 측면 부착물에 접근하기 위한 자궁주위 공간을 만들기 위한 관련 절차로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 혈관의 단극 전기 소작 밀봉
활성 비교기: 퓨로히트의 기술
Purohit의 기술을 이용한 질식 자궁 적출술
질 자궁 적출술 동안 혈관의 양극성 전기 수술 밀봉 사용
다른 이름들:
  • 질 자궁절제술 중 혈관의 양극성 전기수술 밀봉

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 실혈
기간: 절차 종료 후 5분
흡인병과 물에 적신 거즈, 수건 등의 실혈량을 평가하여 실혈량을 평가합니다.
절차 종료 후 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간
기간: 시술 종료 후 5분
질 점막 절개 시간부터 금고가 닫힐 때까지 계산됩니다.
시술 종료 후 5분
수술 후 통증
기간: 수술 후 6시간
통증 척도는 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
수술 후 6시간
수술 후 통증
기간: 수술 후 12시간
통증 척도는 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
수술 후 12시간
수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
통증 척도는 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
수술 후 24시간
입원
기간: 시술 후 1주일
절차 후 환자가 병원에 ​​머무는 일 수
시술 후 1주일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 시술 후 1주일
출혈
시술 후 1주일
수술 후 합병증
기간: 시술 후 1주일
화상
시술 후 1주일
수술 후 합병증
기간: 시술 후 1주일
혈종
시술 후 1주일
수술 후 합병증
기간: 시술 후 1주일
요로 감염
시술 후 1주일
수술 후 합병증
기간: 시술 후 1주일
수술 부위 감염
시술 후 1주일
수술 후 합병증
기간: 시술 후 1주일
수혈
시술 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed A Tharwat, Ass. prof, Ain Shams University
  • 연구 의자: Amr H Yehia, Ass.prof, Ain Shams University
  • 수석 연구원: Alaa MA Karim El-din, ass. lect, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Obs3514

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아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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