칼륨 심정지증을 동반한 소아 심근 보호
2018년 5월 9일 업데이트: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
소아심근보호; 다량의 칼륨 심정지증이 소량의 칼륨 심정지보다 유리함: 우리는 어디에 서 있는가?
선천성 심장 질환의 치료를 위해 계획된 소아 환자를 위한 심장 수술 및 마취의 발전은 특히 심폐 우회술(CPB) 동안 이 수술 중에 발생하는 문제를 논의하도록 권장합니다.
심폐 바이패스는 관상 동맥 순환의 중단 및 재개의 결과로 심근 허혈-재관류 손상(IRI) 외에 손상을 주는 전신 염증 반응을 유도합니다.
연구 개요
상세 설명
Assiut 대학의 지역 윤리 위원회의 승인을 받고 모든 환자의 부모 또는 보호자로부터 서면 동의서를 얻은 후 선천성 심장병 환자 60명이 포함됩니다.
환자는 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Faculty of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 예상 교차 클램프 시간>45분으로 심정지가 필요한 예정된 심장 수술.
- 혈역학적 안정성.
제외 기준:
- 이전 심장 수술.
- 긴급하거나 긴급한 경우.
- 심정지 솔루션의 구성 요소에 대해 알려진 모든 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 L
심장은 냉혈성 심정지로 정지될 것입니다. 첫 번째 용량(정지 용량)은 30 ml/kg이고 20분마다 빈번한 용량은 15 ml/kg입니다. 심정지 용액의 함량은 (K+, 10mmol/L) 리도카인 50입니다. 심장 수술 중 mg/L, 황산마그네슘 1gm/L, 포도당 25% 25mL/L 및 중탄산나트륨 8.4% 25mL/L.
심정지 주입 기간은 300초에 걸쳐 주입됩니다.
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심장은 냉혈성 심정지로 정지될 것이며, 첫 번째 용량(정지 용량)은 30ml/kg이고 20분마다 빈번한 용량은 15ml/kg입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 S
심장은 냉혈 심정지로 정지될 것입니다. 첫 번째 용량(정지 용량)은 10 ml/kg이고 20분마다 빈번한 용량은 5 ml/kg입니다. 심정지 용액의 함량은 (K+, 30mmol/L) 리도카인 150 mg입니다. /L, 황산마그네슘 3gm/L, 포도당 25% 25mL/L 및 중탄산나트륨 8.4% 25mL/L 심장 수술 중.
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심장은 냉혈성 심정지로 정지될 것입니다. 첫 번째 용량(정지 용량)은 10ml/kg이고 20분마다 빈번한 용량은 5ml/kg입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돌아올 때의 심장 리듬
기간: 처음 24시간 이내
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부비동 리듬 또는 심실 세동: DC는 사용 여부와 사용되는 경우 얼마나 많은 줄과 몇 번 사용됩니다. |
처음 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등방성 점수
기간: 한 달 이내
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도파민과 도부타민의 각 mcg/kg/min에 대해 1점을 부여하고, epinephrine, norepinephrine, phenylephrine의 각 0.1mcg/kg/min에 대해 10점을 부여합니다.
(즉, 에피네프린, 노르에피네프린 및 페닐에프린의 각 10 ng/kg/min에 대해 1점이 할당됩니다.
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한 달 이내
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심장 부정맥
기간: 첫 주 이내
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중환자실 체류 중 심장 부정맥
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첫 주 이내
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혈압
기간: 처음 24시간 이내
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혈압
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처음 24시간 이내
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경흉부 심초음파(TTE) 변화
기간: 첫 주 이내
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TTE에 의한 박출률 변화
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첫 주 이내
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트로포닌 I 수치
기간: 처음 24시간 이내
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수술 후 6, 12, 24시간에 CBP 전 트로포닌 I 수치(심근 허혈의 지표)에 대한 혈액 샘플을 채취합니다.
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처음 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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냉혈 심정지(대용량)에 대한 임상 시험
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University Hospital, Caen완전한