- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03233789
FIM 및 EBI 기반 ADL 점수 개발 및 검증 (EVA)
2019년 1월 30일 업데이트: Martin Brünger
Entwicklung Und Validierung Eines ADL-Scores(일상 생활 활동) Auf Basis Von FIM(기능적 독립 측정) 및 EBI(Erweiterter Barthel-Index)
이 혼합 방법 연구의 목적은 FIM(Functional Independence Measure) 및 EBI(Extended Barthel Index)를 ADL 점수(일상 생활 활동)로 변환하는 알고리즘을 개발하고 검증하는 것입니다. 재활 클리닉.
다음 단계가 수행됩니다.
- 전문가에 의한 ADL 알고리즘 개발
- 정량적 접근 방식에서 ADL 알고리즘 검증
- 연구 결과를 바탕으로 전문가에 의한 ADL 알고리즘 완성
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
265
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
입원 환자 재활에서 신경 장애가 있는 환자
설명
포함 기준:
- 입원 환자 신경 재활 클리닉 입원
제외 기준:
- 언어 능력이 충분하지 않음(독일어, 프랑스어 또는 이탈리아어)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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계약 FIM 기반 ADL 점수 대 EBI 기반 ADL 점수
기간: 재활클리닉 내원 후 3일 이내
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Cohens kappa에 따른 합의(FIM 기반 ADL 점수 대 EBI 기반 ADL 점수)
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재활클리닉 내원 후 3일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상관관계 FIM 기반 ADL 점수 대 EBI 기반 ADL 점수
기간: 재활클리닉 내원 후 3일 이내
|
Spearman의 상관관계(FIM 기반 ADL 점수 대 EBI 기반 ADL 점수)
|
재활클리닉 내원 후 3일 이내
|
|
FIM 기반 ADL 점수와 EBI 기반 ADL 점수의 차이
기간: 재활클리닉 내원 후 3일 이내
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델타 포인트 FIM 기반 ADL 점수 대 EBI 기반 ADL 점수
|
재활클리닉 내원 후 3일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Karla Spyra, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANQ-FIM-EBI
- U1111-1223-6650 (다른: World Health Organization)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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