- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03233789
Desarrollo y validación de una puntuación ADL basada en FIM y EBI (EVA)
30 de enero de 2019 actualizado por: Martin Brünger
Entwicklung Und Validierung Eines ADL-Scores (Actividades de la vida diaria) Auf Basis Von FIM (Medida de independencia funcional) und EBI (Erweiterter Barthel-Index)
El objetivo de este estudio de métodos mixtos es desarrollar y validar un algoritmo para transformar FIM (Medida de Independencia Funcional) y EBI (Índice de Barthel Extendido) en una puntuación ADL (Actividades de la Vida Diaria) que puede usarse para comparar la calidad de los resultados de clínicas de rehabilitación.
Se realizan los siguientes pasos:
- Desarrollo de un algoritmo ADL por expertos
- Validación de los algoritmos ADL en un enfoque cuantitativo
- Finalización de los algoritmos ADL por parte de expertos en base a los resultados del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
265
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con trastornos neurológicos en rehabilitación hospitalaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso a la clínica de rehabilitación neurológica para pacientes internados
Criterio de exclusión:
- Sin suficientes conocimientos de idiomas (alemán, francés o italiano)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acuerdo Puntuación ADL basada en FIM frente a puntuación ADL basada en EBI
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días de la admisión a la clínica de rehabilitación
|
Concordancia según Cohens kappa (puntuación ADL basada en FIM frente a puntuación ADL basada en EBI)
|
dentro de los 3 días de la admisión a la clínica de rehabilitación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación puntuación ADL basada en FIM frente a puntuación ADL basada en EBI
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días de la admisión a la clínica de rehabilitación
|
Correlación de Spearman (puntuación ADL basada en FIM frente a puntuación ADL basada en EBI)
|
dentro de los 3 días de la admisión a la clínica de rehabilitación
|
|
Diferencia en la puntuación ADL basada en FIM frente a la puntuación ADL basada en EBI
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días de la admisión a la clínica de rehabilitación
|
Delta en puntos Puntuación ADL basada en FIM frente a puntuación ADL basada en EBI
|
dentro de los 3 días de la admisión a la clínica de rehabilitación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Karla Spyra, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
24 de febrero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANQ-FIM-EBI
- U1111-1223-6650 (OTRO: World Health Organization)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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