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Desarrollo y validación de una puntuación ADL basada en FIM y EBI (EVA)

30 de enero de 2019 actualizado por: Martin Brünger

Entwicklung Und Validierung Eines ADL-Scores (Actividades de la vida diaria) Auf Basis Von FIM (Medida de independencia funcional) und EBI (Erweiterter Barthel-Index)

El objetivo de este estudio de métodos mixtos es desarrollar y validar un algoritmo para transformar FIM (Medida de Independencia Funcional) y EBI (Índice de Barthel Extendido) en una puntuación ADL (Actividades de la Vida Diaria) que puede usarse para comparar la calidad de los resultados de clínicas de rehabilitación.

Se realizan los siguientes pasos:

  1. Desarrollo de un algoritmo ADL por expertos
  2. Validación de los algoritmos ADL en un enfoque cuantitativo
  3. Finalización de los algoritmos ADL por parte de expertos en base a los resultados del estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

265

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con trastornos neurológicos en rehabilitación hospitalaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingreso a la clínica de rehabilitación neurológica para pacientes internados

Criterio de exclusión:

  • Sin suficientes conocimientos de idiomas (alemán, francés o italiano)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acuerdo Puntuación ADL basada en FIM frente a puntuación ADL basada en EBI
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días de la admisión a la clínica de rehabilitación
Concordancia según Cohens kappa (puntuación ADL basada en FIM frente a puntuación ADL basada en EBI)
dentro de los 3 días de la admisión a la clínica de rehabilitación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación puntuación ADL basada en FIM frente a puntuación ADL basada en EBI
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días de la admisión a la clínica de rehabilitación
Correlación de Spearman (puntuación ADL basada en FIM frente a puntuación ADL basada en EBI)
dentro de los 3 días de la admisión a la clínica de rehabilitación
Diferencia en la puntuación ADL basada en FIM frente a la puntuación ADL basada en EBI
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días de la admisión a la clínica de rehabilitación
Delta en puntos Puntuación ADL basada en FIM frente a puntuación ADL basada en EBI
dentro de los 3 días de la admisión a la clínica de rehabilitación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Karla Spyra, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

24 de febrero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANQ-FIM-EBI
  • U1111-1223-6650 (OTRO: World Health Organization)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre rehabilitación neurológica

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