- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03233789
Entwicklung und Validierung eines ADL-Scores basierend auf FIM und EBI (EVA)
30. Januar 2019 aktualisiert von: Martin Brünger
Entwicklung Und Validierung Eines ADL-Scores (Activities of Daily Life) Auf Basis Von FIM (Functional Independence Measure) Und EBI (Erweiterter Barthel-Index)
Das Ziel dieser Mixed-Methods-Studie ist die Entwicklung und Validierung eines Algorithmus zur Transformation von FIM (Functional Independence Measure) und EBI (Extended Barthel Index) in einen ADL-Score (Activities of Daily Life), der zum Vergleich der Ergebnisqualität von verwendet werden kann Rehabilitationskliniken.
Folgende Schritte werden durchgeführt:
- Entwicklung eines ADL-Algorithmus durch Experten
- Validierung der ADL-Algorithmen in einem quantitativen Ansatz
- Finalisierung der ADL-Algorithmen durch Experten basierend auf Studienergebnissen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
265
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit neurologischen Erkrankungen in der stationären Rehabilitation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in die stationäre neurologische Rehabilitationsklinik
Ausschlusskriterien:
- Keine ausreichenden Sprachkenntnisse (Deutsch, Französisch oder Italienisch)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übereinstimmung FIM-basierter ADL-Score vs. EBI-basierter ADL-Score
Zeitfenster: innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme in die Rehabilitationsklinik
|
Übereinstimmung nach Cohens kappa (FIM-basierter ADL-Score vs. EBI-basierter ADL-Score)
|
innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme in die Rehabilitationsklinik
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation FIM-basierter ADL-Score vs. EBI-basierter ADL-Score
Zeitfenster: innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme in die Rehabilitationsklinik
|
Spearman-Korrelation (FIM-basierter ADL-Score vs. EBI-basierter ADL-Score)
|
innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme in die Rehabilitationsklinik
|
|
Unterschied zwischen FIM-basiertem ADL-Score und EBI-basiertem ADL-Score
Zeitfenster: innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme in die Rehabilitationsklinik
|
Delta in Punkten FIM-basierter ADL-Score vs. EBI-basierter ADL-Score
|
innerhalb von 3 Tagen nach Aufnahme in die Rehabilitationsklinik
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Karla Spyra, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
24. Februar 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANQ-FIM-EBI
- U1111-1223-6650 (ANDERE: World Health Organization)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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