Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ADL-pontszám fejlesztése és validálása FIM és EBI alapján (EVA)

2019. január 30. frissítette: Martin Brünger

Entwicklung Und Validierung Eines ADL-pontszámok (a mindennapi élet tevékenységei) Auf Basis Von FIM (Funkcionális függetlenségi intézkedés) Und EBI (Erweiterter Barthel-index)

Ennek a vegyes módszerű tanulmánynak a célja egy olyan algoritmus kifejlesztése és validálása, amely a FIM-et (Functional Independence Measure) és az EBI-t (Extended Barthel Index) ADL-pontszámmá (Activities of Daily Life) alakítja át, amely felhasználható az eredmények minőségének összehasonlítására. rehabilitációs klinikák.

A következő lépéseket hajtják végre:

  1. ADL-algoritmus kidolgozása szakértők által
  2. ADL-algoritmusok validálása kvantitatív megközelítésben
  3. Az ADL-algoritmusok szakértői véglegesítése a tanulmányi eredmények alapján

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

265

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Neurológiai betegségekben szenvedő betegek fekvőbeteg rehabilitációban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvétel neurológiai rehabilitációs klinikára

Kizárási kritériumok:

  • Nincs elegendő nyelvtudás (német, francia vagy olasz)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megállapodás FIM-alapú ADL-pontszám és EBI-alapú ADL-pontszám
Időkeret: a rehabilitációs klinikára történő felvételt követő 3 napon belül
Cohens kappa szerinti megállapodás (FIM-alapú ADL-pontszám vs. EBI-alapú ADL-pontszám)
a rehabilitációs klinikára történő felvételt követő 3 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A FIM-alapú ADL-pontszám és az EBI-alapú ADL-pontszám közötti korreláció
Időkeret: a rehabilitációs klinikára történő felvételt követő 3 napon belül
Spearman-féle korreláció (FIM-alapú ADL-pontszám vs. EBI-alapú ADL-pontszám)
a rehabilitációs klinikára történő felvételt követő 3 napon belül
Különbség a FIM-alapú ADL-pontszám és az EBI-alapú ADL-pont között
Időkeret: a rehabilitációs klinikára történő felvételt követő 3 napon belül
Pontkülönbség a FIM-alapú ADL-pontszámhoz képest az EBI-alapú ADL-pontszámhoz képest
a rehabilitációs klinikára történő felvételt követő 3 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Karla Spyra, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. február 24.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANQ-FIM-EBI
  • U1111-1223-6650 (EGYÉB: World Health Organization)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neurológiai rendellenesség

Iratkozz fel