- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03233789
ADL-pontszám fejlesztése és validálása FIM és EBI alapján (EVA)
Entwicklung Und Validierung Eines ADL-pontszámok (a mindennapi élet tevékenységei) Auf Basis Von FIM (Funkcionális függetlenségi intézkedés) Und EBI (Erweiterter Barthel-index)
Ennek a vegyes módszerű tanulmánynak a célja egy olyan algoritmus kifejlesztése és validálása, amely a FIM-et (Functional Independence Measure) és az EBI-t (Extended Barthel Index) ADL-pontszámmá (Activities of Daily Life) alakítja át, amely felhasználható az eredmények minőségének összehasonlítására. rehabilitációs klinikák.
A következő lépéseket hajtják végre:
- ADL-algoritmus kidolgozása szakértők által
- ADL-algoritmusok validálása kvantitatív megközelítésben
- Az ADL-algoritmusok szakértői véglegesítése a tanulmányi eredmények alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvétel neurológiai rehabilitációs klinikára
Kizárási kritériumok:
- Nincs elegendő nyelvtudás (német, francia vagy olasz)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megállapodás FIM-alapú ADL-pontszám és EBI-alapú ADL-pontszám
Időkeret: a rehabilitációs klinikára történő felvételt követő 3 napon belül
|
Cohens kappa szerinti megállapodás (FIM-alapú ADL-pontszám vs. EBI-alapú ADL-pontszám)
|
a rehabilitációs klinikára történő felvételt követő 3 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A FIM-alapú ADL-pontszám és az EBI-alapú ADL-pontszám közötti korreláció
Időkeret: a rehabilitációs klinikára történő felvételt követő 3 napon belül
|
Spearman-féle korreláció (FIM-alapú ADL-pontszám vs. EBI-alapú ADL-pontszám)
|
a rehabilitációs klinikára történő felvételt követő 3 napon belül
|
|
Különbség a FIM-alapú ADL-pontszám és az EBI-alapú ADL-pont között
Időkeret: a rehabilitációs klinikára történő felvételt követő 3 napon belül
|
Pontkülönbség a FIM-alapú ADL-pontszámhoz képest az EBI-alapú ADL-pontszámhoz képest
|
a rehabilitációs klinikára történő felvételt követő 3 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Karla Spyra, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANQ-FIM-EBI
- U1111-1223-6650 (EGYÉB: World Health Organization)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neurológiai rendellenesség
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterBefejezveNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)