Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en validatie van een ADL-score op basis van FIM en EBI (EVA)

30 januari 2019 bijgewerkt door: Martin Brünger

Entwicklung en validering van ADL-scores (Activities of Daily Life) op basis van FIM (Functional Independence Measure) en EBI (Erweiterter Barthel-Index)

Het doel van deze mixed-methods-studie is het ontwikkelen en valideren van een algoritme om FIM (Functional Independence Measure) en EBI (Extended Barthel Index) om te zetten in een ADL-score (Activities of Daily Life) die kan worden gebruikt om de uitkomstkwaliteit van revalidatie klinieken.

De volgende stappen worden uitgevoerd:

  1. Ontwikkeling van een ADL-algoritme door experts
  2. Validatie van de ADL-algoritmen in een kwantitatieve benadering
  3. Afronding van de ADL-algoritmen door experts op basis van studieresultaten

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

265

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met neurologische aandoeningen in de klinische revalidatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname in een klinische neurologische revalidatiekliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende talenkennis (Duits, Frans of Italiaans)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenkomst FIM-gebaseerde ADL-score vs. EBI-gebaseerde ADL-score
Tijdsspanne: binnen 3 dagen na opname in de revalidatiekliniek
Overeenkomst volgens Cohens kappa (FIM-gebaseerde ADL-score vs. EBI-gebaseerde ADL-score)
binnen 3 dagen na opname in de revalidatiekliniek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie FIM-gebaseerde ADL-score vs. EBI-gebaseerde ADL-score
Tijdsspanne: binnen 3 dagen na opname in de revalidatiekliniek
Spearman's correlatie (op FIM gebaseerde ADL-score vs. op EBI gebaseerde ADL-score)
binnen 3 dagen na opname in de revalidatiekliniek
Verschil in op FIM gebaseerde ADL-score vs. op EBI gebaseerde ADL-score
Tijdsspanne: binnen 3 dagen na opname in de revalidatiekliniek
Delta in punten FIM-gebaseerde ADL-score vs. EBI-gebaseerde ADL-score
binnen 3 dagen na opname in de revalidatiekliniek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Karla Spyra, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

24 februari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANQ-FIM-EBI
  • U1111-1223-6650 (ANDER: World Health Organization)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurologische aandoening

Klinische onderzoeken op neurologische revalidatie

Abonneren