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FIM と EBI に基づく ADL スコアの開発と検証 (EVA)

2019年1月30日 更新者:Martin Brünger

Entwicklung Und Validierung Eines ADL-Scores (Activities of Daily Life) Auf Basis Von FIM (Functional Independent Measure) Und EBI (Erweiterter Barthel-Index)

この混合法研究の目的は、FIM (Functional Independence Measure) と EBI (Extended Barthel Index) を ADL スコア (Activities of Daily Life) に変換するアルゴリズムを開発し、検証することです。リハビリクリニック。

次の手順が実行されます。

  1. 専門家によるADLアルゴリズムの開発
  2. 定量的アプローチにおける ADL アルゴリズムの検証
  3. 研究結果に基づく専門家によるADLアルゴリズムの最終化

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

265

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

入院リハビリテーション中の神経疾患患者

説明

包含基準:

  • 入院神経リハビリテーションクリニックへの入院

除外基準:

  • 十分な語学力がない(ドイツ語、フランス語、またはイタリア語)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FIM ベースの ADL スコアと EBI ベースの ADL スコアの一致
時間枠:リハビリテーションクリニックに入院してから3日以内
Cohens kappa による一致 (FIM ベースの ADL スコアと EBI ベースの ADL スコア)
リハビリテーションクリニックに入院してから3日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相関 FIM ベースの ADL スコアと EBI ベースの ADL スコア
時間枠:リハビリテーションクリニックに入院してから3日以内
スピアマンの相関 (FIM ベースの ADL スコアと EBI ベースの ADL スコア)
リハビリテーションクリニックに入院してから3日以内
FIM ベースの ADL スコアと EBI ベースの ADL スコアの違い
時間枠:リハビリテーションクリニックに入院してから3日以内
ポイントの差分 FIM ベースの ADL スコアと EBI ベースの ADL スコア
リハビリテーションクリニックに入院してから3日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Karla Spyra, Prof. Dr.、Charite University, Berlin, Germany

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2017年2月24日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月26日

最初の投稿 (実際)

2017年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月30日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ANQ-FIM-EBI
  • U1111-1223-6650 (他の:World Health Organization)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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