- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03233789
Udvikling og validering af en ADL-score baseret på FIM og EBI (EVA)
30. januar 2019 opdateret af: Martin Brünger
Entwicklung Und Validierung Eines ADL-Scores (Aktiviteter i dagligdagen) Auf Basis Von FIM (Functional Independence Measure) Og EBI (Erweiterter Barthel-Index)
Formålet med dette mixed-methods-studie er at udvikle og validere en algoritme til at transformere FIM (Functional Independence Measure) og EBI (Extended Barthel Index) til en ADL-score (Activities of Daily Life), der kan bruges til at sammenligne resultatkvalitet af genoptræningsklinikker.
Følgende trin udføres:
- Udvikling af en ADL-algoritme af eksperter
- Validering af ADL-algoritmerne i en kvantitativ tilgang
- Færdiggørelse af ADL-algoritmerne af eksperter baseret på undersøgelsesresultater
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
265
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med neurologiske lidelser i indlagt rehabilitering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på indlagt neurologisk rehabiliteringsklinik
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilstrækkelige sprogkundskaber (tysk, fransk eller italiensk)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aftale FIM-baseret ADL-score vs. EBI-baseret ADL-score
Tidsramme: inden for 3 dage efter indlæggelse på rehabiliteringsklinik
|
Aftale ifølge Cohens kappa (FIM-baseret ADL-score vs. EBI-baseret ADL-score)
|
inden for 3 dage efter indlæggelse på rehabiliteringsklinik
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation FIM-baseret ADL-score vs. EBI-baseret ADL-score
Tidsramme: inden for 3 dage efter indlæggelse på rehabiliteringsklinik
|
Spearmans korrelation (FIM-baseret ADL-score vs. EBI-baseret ADL-score)
|
inden for 3 dage efter indlæggelse på rehabiliteringsklinik
|
Forskel i FIM-baseret ADL-score vs. EBI-baseret ADL-score
Tidsramme: inden for 3 dage efter indlæggelse på rehabiliteringsklinik
|
Delta i point FIM-baseret ADL-score vs. EBI-baseret ADL-score
|
inden for 3 dage efter indlæggelse på rehabiliteringsklinik
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Karla Spyra, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
24. februar 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2017
Først opslået (FAKTISKE)
31. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANQ-FIM-EBI
- U1111-1223-6650 (ANDET: World Health Organization)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med neurologisk rehabilitering
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineRekruttering
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Scuola Superiore Sant'Anna di PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetKronisk sygdom | Genoptræning af slagtilfælde | Cerebrovaskulær ulykke (CVA)Italien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkendt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrutteringSlag | Rehabilitering | Skade i øvre ekstremiteterDet Forenede Kongerige
-
Mauro CrestaniRekrutteringTotal hofteproteseItalien
-
Uskudar State HospitalIkke rekrutterer endnuLungesygdom | Lungerehabilitering | Telesundhed