Développement et validation d'un score ADL basé sur FIM et EBI (EVA)
30 janvier 2019 mis à jour par: Martin Brünger
Entwicklung Und Validierung Eines ADL-Scores (Activities of Daily Life) Auf Basis Von FIM (Functional Independence Measure) Und EBI (Erweiterter Barthel-Index)
L'objectif de cette étude à méthodes mixtes est de développer et de valider un algorithme pour transformer FIM (mesure d'indépendance fonctionnelle) et EBI (indice de Barthel étendu) en un score ADL (activités de la vie quotidienne) qui peut être utilisé pour comparer la qualité des résultats de cliniques de réadaptation.
Les étapes suivantes sont effectuées :
- Développement d'un algorithme ADL par des experts
- Validation des algorithmes ADL dans une approche quantitative
- Finalisation des algorithmes ADL par des experts sur la base des résultats de l'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
265
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de troubles neurologiques en réadaptation pour patients hospitalisés
La description
Critère d'intégration:
- Admission à la clinique de réadaptation neurologique pour patients hospitalisés
Critère d'exclusion:
- Pas de compétences linguistiques suffisantes (allemand, français ou italien)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Accord score ADL basé sur FIM vs score ADL basé sur EBI
Délai: dans les 3 jours suivant l'admission à la clinique de réadaptation
|
Concordance selon Cohens kappa (score ADL basé sur FIM vs score ADL basé sur EBI)
|
dans les 3 jours suivant l'admission à la clinique de réadaptation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation score ADL basé sur FIM vs score ADL basé sur EBI
Délai: dans les 3 jours suivant l'admission à la clinique de réadaptation
|
Corrélation de Spearman (score ADL basé sur FIM vs score ADL basé sur EBI)
|
dans les 3 jours suivant l'admission à la clinique de réadaptation
|
|
Différence entre le score ADL basé sur FIM et le score ADL basé sur EBI
Délai: dans les 3 jours suivant l'admission à la clinique de réadaptation
|
Delta en points Score ADL basé sur FIM par rapport au score ADL basé sur EBI
|
dans les 3 jours suivant l'admission à la clinique de réadaptation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Karla Spyra, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
24 février 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
31 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANQ-FIM-EBI
- U1111-1223-6650 (AUTRE: World Health Organization)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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