- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03233789
Opracowanie i walidacja wyniku ADL w oparciu o FIM i EBI (EVA)
30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Martin Brünger
Entwicklung Und Validierung Eines ADL-Scores (aktywności życia codziennego) Auf Basis Von FIM (miara niezależności funkcjonalnej) Und EBI (wskaźnik Erweiterter Barthel)
Celem tego badania metodami mieszanymi jest opracowanie i walidacja algorytmu przekształcającego FIM (miara niezależności funkcjonalnej) i EBI (rozszerzony indeks Barthel) w wynik ADL (aktywności życia codziennego), który można wykorzystać do porównania jakości wyników gabinety rehabilitacyjne.
Wykonywane są następujące kroki:
- Opracowanie algorytmów ADL przez ekspertów
- Walidacja algorytmów ADL w podejściu ilościowym
- Finalizacja algorytmów ADL przez ekspertów w oparciu o wyniki badań
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
265
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi w rehabilitacji stacjonarnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie do stacjonarnej poradni rehabilitacji neurologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Brak wystarczającej znajomości języka (niemiecki, francuski lub włoski)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność wyniku ADL opartego na FIM a wyniku ADL opartego na EBI
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni od przyjęcia do poradni rehabilitacyjnej
|
Zgodność zgodnie z Cohens kappa (wynik ADL oparty na FIM vs. wynik ADL oparty na EBI)
|
w ciągu 3 dni od przyjęcia do poradni rehabilitacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja wyniku ADL opartego na FIM a wynikiem ADL opartym na EBI
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni od przyjęcia do poradni rehabilitacyjnej
|
Korelacja Spearmana (wynik ADL oparty na FIM vs. wynik ADL oparty na EBI)
|
w ciągu 3 dni od przyjęcia do poradni rehabilitacyjnej
|
|
Różnica między wynikiem ADL opartym na FIM a wynikiem ADL opartym na EBI
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni od przyjęcia do poradni rehabilitacyjnej
|
Delta w punktach Wynik ADL oparty na FIM a wynik ADL oparty na EBI
|
w ciągu 3 dni od przyjęcia do poradni rehabilitacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Karla Spyra, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
24 lutego 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANQ-FIM-EBI
- U1111-1223-6650 (INNY: World Health Organization)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia neurologiczne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
Badania kliniczne na rehabilitacja neurologiczna
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia