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Sviluppo e convalida di un punteggio ADL basato su FIM ed EBI (EVA)

30 gennaio 2019 aggiornato da: Martin Brünger

Entwicklung Und Validierung Eines ADL-Scores (Activities of Daily Life) Auf Basis Von FIM (Functional Independence Measure) Und EBI (Erweiterter Barthel-Index)

Lo scopo di questo studio con metodi misti è sviluppare e convalidare un algoritmo per trasformare FIM (Functional Independence Measure) ed EBI (Extended Barthel Index) in un punteggio ADL (Activities of Daily Life) che può essere utilizzato per confrontare la qualità del risultato di cliniche riabilitative.

Vengono eseguiti i seguenti passaggi:

  1. Sviluppo di algoritmi ADL da parte di esperti
  2. Validazione degli algoritmi ADL in un approccio quantitativo
  3. Finalizzazione degli algoritmi ADL da parte di esperti sulla base dei risultati dello studio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

265

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con disturbi neurologici in riabilitazione ospedaliera

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in clinica riabilitativa neurologica

Criteri di esclusione:

  • Conoscenze linguistiche insufficienti (tedesco, francese o italiano)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo Punteggio ADL basato su FIM vs. Punteggio ADL basato su EBI
Lasso di tempo: entro 3 giorni dal ricovero in clinica riabilitativa
Accordo secondo Cohens kappa (punteggio ADL basato su FIM vs. punteggio ADL basato su EBI)
entro 3 giorni dal ricovero in clinica riabilitativa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione punteggio ADL basato su FIM rispetto a punteggio ADL basato su EBI
Lasso di tempo: entro 3 giorni dal ricovero in clinica riabilitativa
Correlazione di Spearman (punteggio ADL basato su FIM vs. punteggio ADL basato su EBI)
entro 3 giorni dal ricovero in clinica riabilitativa
Differenza nel punteggio ADL basato su FIM rispetto al punteggio ADL basato su EBI
Lasso di tempo: entro 3 giorni dal ricovero in clinica riabilitativa
Delta in punti Punteggio ADL basato su FIM rispetto a Punteggio ADL basato su EBI
entro 3 giorni dal ricovero in clinica riabilitativa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Martin Brünger

Collaboratori

Association nationale pour le développement de la qualité dans les hôpitaux et les cliniques (ANQ), Bern, Switzerland

Investigatori

  • Direttore dello studio: Karla Spyra, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

24 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANQ-FIM-EBI
  • U1111-1223-6650 (ALTRO: World Health Organization)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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