- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03233789
Разработка и проверка оценки ADL на основе FIM и EBI (EVA)
Entwicklung Und Validierung Eines ADL-Scores (Деятельность повседневной жизни) Auf Basis Von FIM (Показатель функциональной независимости) Und EBI (Индекс Эрвейтертера Бартеля)
Целью этого исследования с использованием смешанных методов является разработка и проверка алгоритма преобразования FIM (показателя функциональной независимости) и EBI (расширенного индекса Бартеля) в показатель ADL (активность повседневной жизни), который можно использовать для сравнения качества результатов реабилитационные клиники.
Выполняются следующие шаги:
- Разработка ADL-алгоритмов экспертами
- Валидация ADL-алгоритмов в количественном подходе
- Доработка ADL-алгоритмов экспертами по результатам исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в стационар неврологической реабилитации
Критерий исключения:
- Отсутствие достаточных языковых навыков (немецкого, французского или итальянского)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Согласованность Оценка ADL на основе FIM и оценка ADL на основе EBI
Временное ограничение: в течение 3 дней после поступления в реабилитационную клинику
|
Согласованность согласно Cohens kappa (оценка ADL на основе FIM по сравнению с оценкой ADL на основе EBI)
|
в течение 3 дней после поступления в реабилитационную клинику
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Корреляция оценки ADL на основе FIM и оценки ADL на основе EBI
Временное ограничение: в течение 3 дней после поступления в реабилитационную клинику
|
Корреляция Спирмена (оценка ADL на основе FIM и оценка ADL на основе EBI)
|
в течение 3 дней после поступления в реабилитационную клинику
|
Разница в оценке ADL на основе FIM по сравнению с оценкой ADL на основе EBI
Временное ограничение: в течение 3 дней после поступления в реабилитационную клинику
|
Дельта в баллах ADL-показателя на основе FIM по сравнению с ADL-показателем на основе EBI
|
в течение 3 дней после поступления в реабилитационную клинику
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Karla Spyra, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANQ-FIM-EBI
- U1111-1223-6650 (ДРУГОЙ: World Health Organization)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования неврологическая реабилитация
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия