- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03233789
Utvikling og validering av en ADL-score basert på FIM og EBI (EVA)
30. januar 2019 oppdatert av: Martin Brünger
Entwicklung Und Validierung Eines ADL-score (Aktiviteter i dagliglivet) Auf Basis Von FIM (Functional Independence Measure) Og EBI (Erweiterter Barthel-Index)
Målet med denne studien med blandede metoder er å utvikle og validere en algoritme for å transformere FIM (Functional Independence Measure) og EBI (Extended Barthel Index) til en ADL-score (Activities of Daily Life) som kan brukes til å sammenligne utfallskvalitet for rehabiliteringsklinikker.
Følgende trinn utføres:
- Utvikling av en ADL-algoritme av eksperter
- Validering av ADL-algoritmene i en kvantitativ tilnærming
- Ferdigstillelse av ADL-algoritmene av eksperter basert på studieresultater
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
265
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med nevrologiske lidelser i innlagt rehabilitering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelse til nevrologisk rehabiliteringsklinikk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilstrekkelige språkkunnskaper (tysk, fransk eller italiensk)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avtale FIM-basert ADL-score vs. EBI-basert ADL-score
Tidsramme: innen 3 dager etter innleggelse på rehabiliteringsklinikk
|
Avtale i henhold til Cohens kappa (FIM-basert ADL-score vs. EBI-basert ADL-score)
|
innen 3 dager etter innleggelse på rehabiliteringsklinikk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon FIM-basert ADL-score vs. EBI-basert ADL-score
Tidsramme: innen 3 dager etter innleggelse på rehabiliteringsklinikk
|
Spearmans korrelasjon (FIM-basert ADL-score vs. EBI-basert ADL-score)
|
innen 3 dager etter innleggelse på rehabiliteringsklinikk
|
|
Forskjellen i FIM-basert ADL-score vs. EBI-basert ADL-score
Tidsramme: innen 3 dager etter innleggelse på rehabiliteringsklinikk
|
Delta i poeng FIM-basert ADL-score vs. EBI-basert ADL-score
|
innen 3 dager etter innleggelse på rehabiliteringsklinikk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Karla Spyra, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
24. februar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANQ-FIM-EBI
- U1111-1223-6650 (ANNEN: World Health Organization)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på nevrologisk rehabilitering
-
Karaganda Medical UniversityFullførtCOVID-19 | Oksydativt stress | Kognitive svekkelserKasakhstan
-
Medipol UniversityFullførtSlag | Bevisbasert praksis | FysioterapeutTyrkia (Türkiye)
-
Slb PharmaUniversité de Caen Normandie; NeoXpériences, Carpiquet, FranceHar ikke rekruttert ennåHjernesykdommer | Multippel sklerose | Cerebral parese | Iskemisk hjerneslag | Hodeskade | Nevrologiske tilstander | Parkinsons sykdom (PD) | Cerebral anoksiFrankrike
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTilbaketrukket
-
University of NottinghamHar ikke rekruttert ennåMultippel skleroseStorbritannia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringTenåring | Trening | Cerebral parese (CP) | StammeTyrkia
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania