- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03233789
Utveckling och validering av en ADL-poäng baserad på FIM och EBI (EVA)
30 januari 2019 uppdaterad av: Martin Brünger
Entwicklung Und Validierung Eines ADL-Scores (Aktiviteter i det dagliga livet) Auf Basis Von FIM (Functional Independence Measure) Und EBI (Erweiterter Barthel-Index)
Syftet med denna studie med blandade metoder är att utveckla och validera en algoritm för att omvandla FIM (Functional Independence Measure) och EBI (Extended Barthel Index) till ett ADL-poäng (Activities of Daily Life) som kan användas för att jämföra resultatkvaliteten av rehabiliteringsmottagningar.
Följande steg utförs:
- Utveckling av en ADL-algoritm av experter
- Validering av ADL-algoritmerna i en kvantitativ metod
- Slutförande av ADL-algoritmerna av experter baserat på studieresultat
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
265
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med neurologiska störningar i sluten rehabilitering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inläggning på sluten neurologisk rehabiliteringsmottagning
Exklusions kriterier:
- Inga tillräckliga språkkunskaper (tyska, franska eller italienska)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avtal FIM-baserad ADL-poäng vs. EBI-baserad ADL-poäng
Tidsram: inom 3 dagar efter inläggning på rehabiliteringsmottagning
|
Avtal enligt Cohens kappa (FIM-baserad ADL-poäng vs. EBI-baserad ADL-poäng)
|
inom 3 dagar efter inläggning på rehabiliteringsmottagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation FIM-baserad ADL-poäng vs. EBI-baserad ADL-poäng
Tidsram: inom 3 dagar efter inläggning på rehabiliteringsmottagning
|
Spearmans korrelation (FIM-baserad ADL-poäng vs. EBI-baserad ADL-poäng)
|
inom 3 dagar efter inläggning på rehabiliteringsmottagning
|
Skillnad i FIM-baserad ADL-poäng jämfört med EBI-baserad ADL-poäng
Tidsram: inom 3 dagar efter inläggning på rehabiliteringsmottagning
|
Delta i poäng FIM-baserad ADL-poäng vs. EBI-baserad ADL-poäng
|
inom 3 dagar efter inläggning på rehabiliteringsmottagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Karla Spyra, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
24 februari 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
31 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANQ-FIM-EBI
- U1111-1223-6650 (ÖVRIG: World Health Organization)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på neurologisk rehabilitering
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalOkänd
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekryteringStroke | Rehabilitering | Övre extremitetsskadaStorbritannien