Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace skóre ADL na základě FIM a EBI (EVA)

30. ledna 2019 aktualizováno: Martin Brünger

Entwicklung Und Validierung Eines ADL-scores (činnosti každodenního života) Auf Basis Von FIM (Functional Independence Measure) Und EBI (Erweiterter Barthel-Index)

Cílem této kombinované studie je vyvinout a ověřit algoritmus pro transformaci FIM (Functional Independence Measure) a EBI (Extended Barthel Index) na skóre ADL (Activities of Daily Life), které lze použít k porovnání výsledné kvality rehabilitační kliniky.

Provádějí se následující kroky:

  1. Vývoj ADL-algoritmů odborníky
  2. Validace ADL-algoritmů kvantitativním přístupem
  3. Finalizace ADL-algoritmů odborníky na základě výsledků studie

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

265

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s neurologickými poruchami v ústavní rehabilitaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nástup do lůžkové neurologické rehabilitační ambulance

Kritéria vyloučení:

  • Žádné dostatečné jazykové znalosti (němčina, francouzština nebo italština)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre ADL založené na FIM vs. skóre ADL založené na EBI
Časové okno: do 3 dnů od přijetí na rehabilitační ambulanci
Shoda podle Cohens kappa (skóre ADL založené na FIM vs. skóre ADL založené na EBI)
do 3 dnů od přijetí na rehabilitační ambulanci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace ADL-skóre založené na FIM vs. ADL-skóre založené na EBI
Časové okno: do 3 dnů od přijetí na rehabilitační ambulanci
Spearmanova korelace (skóre ADL založené na FIM vs. skóre ADL založené na EBI)
do 3 dnů od přijetí na rehabilitační ambulanci
Rozdíl ve skóre ADL založeném na FIM vs. skóre ADL založeném na EBI
Časové okno: do 3 dnů od přijetí na rehabilitační ambulanci
Delta v bodech ADL skóre založené na FIM vs. skóre ADL založené na EBI
do 3 dnů od přijetí na rehabilitační ambulanci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Karla Spyra, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. února 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANQ-FIM-EBI
  • U1111-1223-6650 (JINÝ: World Health Organization)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neurologická rehabilitace

3
Předplatit