- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03233789
Vývoj a validace skóre ADL na základě FIM a EBI (EVA)
30. ledna 2019 aktualizováno: Martin Brünger
Entwicklung Und Validierung Eines ADL-scores (činnosti každodenního života) Auf Basis Von FIM (Functional Independence Measure) Und EBI (Erweiterter Barthel-Index)
Cílem této kombinované studie je vyvinout a ověřit algoritmus pro transformaci FIM (Functional Independence Measure) a EBI (Extended Barthel Index) na skóre ADL (Activities of Daily Life), které lze použít k porovnání výsledné kvality rehabilitační kliniky.
Provádějí se následující kroky:
- Vývoj ADL-algoritmů odborníky
- Validace ADL-algoritmů kvantitativním přístupem
- Finalizace ADL-algoritmů odborníky na základě výsledků studie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
265
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s neurologickými poruchami v ústavní rehabilitaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nástup do lůžkové neurologické rehabilitační ambulance
Kritéria vyloučení:
- Žádné dostatečné jazykové znalosti (němčina, francouzština nebo italština)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre ADL založené na FIM vs. skóre ADL založené na EBI
Časové okno: do 3 dnů od přijetí na rehabilitační ambulanci
|
Shoda podle Cohens kappa (skóre ADL založené na FIM vs. skóre ADL založené na EBI)
|
do 3 dnů od přijetí na rehabilitační ambulanci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace ADL-skóre založené na FIM vs. ADL-skóre založené na EBI
Časové okno: do 3 dnů od přijetí na rehabilitační ambulanci
|
Spearmanova korelace (skóre ADL založené na FIM vs. skóre ADL založené na EBI)
|
do 3 dnů od přijetí na rehabilitační ambulanci
|
Rozdíl ve skóre ADL založeném na FIM vs. skóre ADL založeném na EBI
Časové okno: do 3 dnů od přijetí na rehabilitační ambulanci
|
Delta v bodech ADL skóre založené na FIM vs. skóre ADL založené na EBI
|
do 3 dnů od přijetí na rehabilitační ambulanci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Karla Spyra, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
24. února 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANQ-FIM-EBI
- U1111-1223-6650 (JINÝ: World Health Organization)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na neurologická rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)University of Turin, Italy; Presidio Sanitario San Camillo, TurinUkončenoOsteoartróza kyčleItálie
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor