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Desenvolvimento e validação de um ADL-score baseado em FIM e EBI (EVA)

30 de janeiro de 2019 atualizado por: Martin Brünger

Entwicklung Und Validierung Eines ADL-Scores (Activities of Daily Life) Auf Basis Von FIM (Functional Independence Measure) Und EBI (Erweiterter Barthel-Index)

O objetivo deste estudo de métodos mistos é desenvolver e validar um algoritmo para transformar FIM (Medida de Independência Funcional) e EBI (Índice de Barthel Estendido) em um escore de AVD (Atividades da Vida Diária) que pode ser usado para comparar a qualidade do resultado de clínicas de reabilitação.

As seguintes etapas são executadas:

  1. Desenvolvimento de um algoritmo ADL por especialistas
  2. Validação dos algoritmos ADL em uma abordagem quantitativa
  3. Finalização dos algoritmos ADL por especialistas com base nos resultados do estudo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

265

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com distúrbios neurológicos em reabilitação hospitalar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admissão em clínica de reabilitação neurológica para pacientes internados

Critério de exclusão:

  • Sem conhecimentos linguísticos suficientes (alemão, francês ou italiano)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação ADL baseada em FIM versus pontuação ADL baseada em EBI
Prazo: dentro de 3 dias após a admissão na clínica de reabilitação
Concordância de acordo com Cohens kappa (pontuação ADL baseada em FIM vs. pontuação ADL baseada em EBI)
dentro de 3 dias após a admissão na clínica de reabilitação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação ADL-pontuação baseada em FIM vs. ADL-pontuação baseada em EBI
Prazo: dentro de 3 dias após a admissão na clínica de reabilitação
Correlação de Spearman (pontuação ADL baseada em FIM vs. pontuação ADL baseada em EBI)
dentro de 3 dias após a admissão na clínica de reabilitação
Diferença na pontuação ADL baseada em FIM versus pontuação ADL baseada em EBI
Prazo: dentro de 3 dias após a admissão na clínica de reabilitação
Delta em pontos Pontuação ADL baseada em FIM vs. Pontuação ADL baseada em EBI
dentro de 3 dias após a admissão na clínica de reabilitação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Martin Brünger

Colaboradores

Association nationale pour le développement de la qualité dans les hôpitaux et les cliniques (ANQ), Bern, Switzerland

Investigadores

  • Diretor de estudo: Karla Spyra, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

24 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

31 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANQ-FIM-EBI
  • U1111-1223-6650 (OUTRO: World Health Organization)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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