- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03233789
ADL-pisteiden kehittäminen ja validointi FIM:n ja EBI:n perusteella (EVA)
keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: Martin Brünger
Entwicklung Und Validierung Eines ADL-pisteet (jokapäiväisen elämän aktiviteetit) Auf Basis Von FIM (toiminnallinen riippumattomuusmittari) und EBI (Erweiterter Barthel-indeksi)
Tämän sekamenetelmien tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida algoritmi, jolla FIM (Functional Independence Measure) ja EBI (Extended Barthel Index) muunnetaan ADL-pisteiksi (Activities of Daily Life), jota voidaan käyttää tulosten laadun vertailuun. kuntoutusklinikat.
Seuraavat vaiheet suoritetaan:
- ADL-algoritmien kehittäminen asiantuntijoiden toimesta
- ADL-algoritmien validointi kvantitatiivisessa lähestymistavassa
- ADL-algoritmien viimeistely asiantuntijoiden toimesta tutkimustulosten perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
265
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä laitoskuntoutuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy neurologiseen kuntoutuspoliklinikalle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei riittävää kielitaitoa (saksa, ranska tai italia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus FIM-pohjainen ADL-pisteet vs. EBI-pohjainen ADL-pisteet
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä kuntoutusklinikalle saapumisesta
|
Sopimus Cohens kappan mukaan (FIM-pohjainen ADL-pisteet vs. EBI-pohjainen ADL-pisteet)
|
3 päivän sisällä kuntoutusklinikalle saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio FIM-pohjainen ADL-pisteet vs. EBI-pohjainen ADL-pisteet
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä kuntoutusklinikalle saapumisesta
|
Spearmanin korrelaatio (FIM-pohjainen ADL-pisteet vs. EBI-pohjainen ADL-pisteet)
|
3 päivän sisällä kuntoutusklinikalle saapumisesta
|
|
FIM-pohjaisten ADL-pisteiden ja EBI-pohjaisten ADL-pisteiden ero
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä kuntoutusklinikalle saapumisesta
|
Delta pisteissä FIM-pohjainen ADL-pisteet vs. EBI-pohjainen ADL-pisteet
|
3 päivän sisällä kuntoutusklinikalle saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Karla Spyra, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANQ-FIM-EBI
- U1111-1223-6650 (MUUTA: World Health Organization)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neurologinen häiriö
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset neurologinen kuntoutus
-
University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Valmis