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발기부전 치료를 위한 저강도 체외충격파

2019년 2월 1일 업데이트: Boston Medical Group

저강도 체외충격파 치료 주기 완료 후 발기의 질

서론: 발기부전은 오늘날 높은 비율의 환자에서 발생하며 다양한 병리와 관련이 있을 뿐만 아니라 단일 요법과 같은 기존의 약물 치료 옵션에 대한 빈번한 불응성을 나타냅니다. 본 연구의 목적은 3개월 이상의 병력을 가진 기질성 혈관성 발기부전 환자군에서 저강도 체외충격파 치료에 대한 반응을 평가하는 것이다.

재료 및 방법: 관찰적 후향적 연구. 연구자들은 스페인과 멕시코 보스턴 메디컬 그룹의 남성 성 건강 클리닉에서 외래 충격파 치료 세션을 5회 받은 3개월 이상의 유기성 혈관 발기부전(ED)으로 임상 진단을 받은 환자들의 임상 기록을 검토했습니다. . 환자들은 첫 번째 세션 전, 마지막 세션 종료 시점 및 마지막 세션 1개월 후 발기 경도 점수(EHS)로 평가되었습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

발기부전

상세 설명

2014년 4월부터 2015년 2월까지 보스톤에서 치료받은 18세 이상 기질성 혈관 발기부전 환자의 임상적 진단이 3개월 이상이고 발기 경도 점수(EHS)(17)가 3 이하인 환자의 임상 기록 스페인 12개 도시(마드리드, 바르셀로나, 발렌시아, 세비야, 코루냐, 빌바오, 말라가, 사라고사, 무르시아, 알리칸테, 코르도바, 헤레즈)와 멕시코 4개 도시(알타비스타, 레포르마, 몬테레이, 나우칼판)의 의료 그룹 남성 성 건강 클리닉, 검토되었다. 연구자들은 약물이나 척수 손상으로 인한 부작용으로 인한 발기부전 환자를 제외했습니다. 상황적 ED(명백한 심리적 기원); 병변, 피부 손실 또는 음경 임플란트; LI-ESWT(저강도 체외 충격파 치료)를 충분히 완료하지 못한 환자.

초기 평가 및 진단 상담 후 각 환자는 DUOLITH SD1(Storz Tägerwilen, 스위스)로 수행되는 LI-ESWT 20분의 5회기(주당 1회기)의 치료를 받았습니다. 그들은 세션당 0.1mJ/mm2에서 3,000회의 임펄스를 받았고, 6개 부위(음경에 4개, 귀두에 2개)로 나누어졌습니다. 모든 세션은 외래 방문이었고 마취는 사용되지 않았습니다. 모든 환자의 EHS는 첫 회기 전, 마지막 회기 종료 시(첫 회기 후 5주), 마지막 회기 1개월 후의 3단계로 측정하였다. 환자가 기능 장애로 인해 병용 약물 치료를 받고 있을 때, 그 효과가 없는 것으로 인식하도록 요청했습니다. 모든 임상 정보는 자격을 갖춘 의사가 보안 서버의 중앙 집중식 소프트웨어를 사용하여 표준화된 형식으로 기록했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

710

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014년 4월부터 2015년 2월까지 스페인 12개 도시(마드리드, 바르셀로나, 발렌시아, 세비야, 코루냐, 빌바오, 말라가, 사라고사, 무르시아, 알리칸테, 코르도바, 헤레즈)의 Boston Medical Group 남성 성 건강 클리닉에서 치료받은 환자 4명과 멕시코(Altavista, Reforma, Monterrey 및 Naucalpan)

설명

포함 기준:

18세 이상의 환자
3개월 이상의 유기혈관 발기부전 및 발기 경도 점수(EHS)가 3 이하인 임상 진단

제외 기준:

약물 부작용 또는 척수 손상으로 인한 ED 환자
상황적 ED(명백한 심리적 기원)
병변, 피부 손실 또는 음경 임플란트
LI-ESWT를 적절하게 완료하지 못한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
발기 경도 점수 기간: 마지막 세션 후 한 달	발기 경도 점수(EHS)	마지막 세션 후 한 달

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
발기 경도 점수 기간: 마지막 세션이 끝나고 마지막에	발기 경도 점수(EHS)	마지막 세션이 끝나고 마지막에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Medical Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Ayala HAC, Cuartas JPS, Cleves DC. Impact on the Quality of Erections after Completing a Low-Intensity Extracorporeal Shock Wave Treatment Cycle on a Group of 710 Patients. Adv Urol. 2017;2017:1843687. doi: 10.1155/2017/1843687. Epub 2017 Dec 21.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

BMGC-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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