Alacsony intenzitású extrakorporális lökéshullám az erekciós zavarokhoz
Az erekció minősége alacsony intenzitású extrakorporális lökéshullám kezelési ciklus után
Bevezetés: Manapság a betegek nagy százalékánál fordul elő erekciós diszfunkció, ami nemcsak összefüggést mutat különböző patológiákkal, hanem gyakori rezisztenciát is mutat a hagyományos gyógyszeres kezelési lehetőségekkel, például a monoterápiával szemben. A tanulmány célja az alacsony intenzitású extracorporalis lökéshullám-terápiára adott válasz értékelése olyan betegek csoportjában, akiknek organikus vaszkuláris merevedési zavarai vannak, akiknek a kórtörténete több mint három hónapja.
Anyagok és módszerek: Megfigyelési retrospektív vizsgálat. A kutatók áttekintették azoknak a betegeknek a klinikai feljegyzéseit, akiknél több mint 3 hónapig tartó szervi vaszkuláris merevedési zavar (ED) klinikai diagnózisa volt, és akik 5 ambuláns lökéshullám-terápiában részesültek a Boston Medical Group spanyol és mexikói szexuális egészségügyi klinikáin. . A betegeket az erekciós keménység pontszámmal (EHS) értékelték az első ülés előtt, az utolsó ülés végén és egy hónappal az utolsó ülés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
18 év feletti betegek klinikai adatai, akiknél szervi vaszkuláris ED klinikai diagnózisa van, több mint három hónapja, és erekciós keménységi pontszáma (EHS) (17) három vagy kevesebb, és akiket 2014 áprilisa és 2015 februárja között kezeltek Bostonban A Medical Group férfi szexuális egészségügyi klinikája tizenkét városban Spanyolországban (Madrid, Barcelona, Valencia, Sevilla, Coruña, Bilbao, Malaga, Zaragoza, Murcia, Alicante, Cordoba és Jerez) és négy mexikói városban (Altavista, Reforma, Monterrey és Naucalpan), felülvizsgálták. A kutatók kizárták a gyógyszerek vagy a gerincvelő-sérülések által okozott ED-ben szenvedő betegeket; szituációs ED (nyilvánvaló pszichológiai eredetű); elváltozások, bőr- vagy péniszimplantátum elvesztése; és a betegek, akik nem fejezték be megfelelően a LI-ESWT-t (alacsony intenzitású extrakorporális lökéshullám-terápia).
A kezdeti felmérés és a diagnosztikai konzultáció után minden beteg 5 alkalommal (heti 1 alkalom) 20 perces LI-ESWT kezelést kapott, amelyet a DUOLITH SD1-gyel (Storz Tägerwilen, Svájc) végeztek. Munkamenetenként 3000 impulzust kaptak 0,1 mJ/mm2 értékkel, hat helyre osztva, négy a péniszre és kettő a crura. Minden ülés járóbeteg-látogatás volt, és nem használtak érzéstelenítőt. Az összes beteg EHS-jét három szakaszban mérték: az első ülés előtt, az utolsó ülés végén (5 héttel az első ülés után) és egy hónappal az utolsó ülés után. Amikor a betegek egyidejűleg gyógyszeres kezelésben részesültek diszfunkciójuk miatt, megkérték őket, hogy jelezzék, hogy ennek hatásától mentesen érzékelik. Az összes klinikai információt képzett orvosok rögzítették szabványosított formában, központi szoftver segítségével egy biztonságos szerveren.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- a három hónapot meghaladó organikus vaszkuláris ED klinikai diagnózisa három vagy annál kevesebb erekciós keménységi pontszámmal (EHS)
Kizárási kritériumok:
- gyógyszerek vagy gerincvelő-sérülés által okozott ED-ben szenvedő betegek
- szituációs ED (nyilvánvaló pszichológiai eredetű)
- elváltozások, bőrvesztés vagy péniszimplantátum
- betegek, akik nem fejezték be megfelelően a LI-ESWT-t
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erekciós keménységi pontszám
Időkeret: egy hónappal az utolsó ülés után
|
Erekciós keménységi pontszám (EHS)
|
egy hónappal az utolsó ülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erekciós keménységi pontszám
Időkeret: Az utolsó ülés után a végén
|
Erekciós keménységi pontszám (EHS)
|
Az utolsó ülés után a végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BMGC-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .