Pozaustrojowa fala uderzeniowa o niskiej intensywności w przypadku zaburzeń erekcji
Jakość erekcji po zakończeniu cyklu pozaustrojowej fali uderzeniowej o niskiej intensywności
Wprowadzenie: Zaburzenia erekcji występują obecnie u dużego odsetka pacjentów, wykazując nie tylko związek z różnymi patologiami, ale także częstą oporność na konwencjonalne metody leczenia farmakologicznego, takie jak monoterapia. Celem pracy jest ocena odpowiedzi na pozaustrojową terapię falą uderzeniową o niskiej intensywności w grupie pacjentów z organicznymi naczyniowymi zaburzeniami erekcji z wywiadem dłuższym niż trzy miesiące.
Materiały i metody: Retrospektywne badanie obserwacyjne. Naukowcy dokonali przeglądu dokumentacji klinicznej pacjentów z kliniczną diagnozą organicznych naczyniowych zaburzeń erekcji (ED) trwających dłużej niż 3 miesiące, którzy przeszli 5 ambulatoryjnych sesji terapii falą uderzeniową w klinikach zdrowia seksualnego mężczyzn Boston Medical Group z Hiszpanii i Meksyku . Pacjentów oceniano za pomocą oceny twardości erekcji (EHS) przed pierwszą sesją, pod koniec ostatniej sesji i miesiąc po ostatniej sesji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dokumentacja kliniczna pacjentów w wieku powyżej 18 lat z klinicznym rozpoznaniem organicznych naczyniowych zaburzeń erekcji, trwających dłużej niż trzy miesiące i z oceną twardości erekcji (EHS)(17) wynoszącą 3 lub mniej, leczonych między kwietniem 2014 r. a lutym 2015 r. w Bostonie kliniki męskiego zdrowia seksualnego Medical Group w dwunastu miastach w Hiszpanii (Madryt, Barcelona, Walencja, Sewilla, Coruña, Bilbao, Malaga, Saragossa, Murcia, Alicante, Cordoba i Jerez) i czterech w Meksyku (Altavista, Reforma, Monterrey i Naucalpan), były recenzowane. Naukowcy wykluczyli pacjentów z zaburzeniami erekcji spowodowanymi skutkami ubocznymi leków lub urazem rdzenia kręgowego; sytuacyjne zaburzenia erekcji (oczywiste podłoże psychologiczne); zmiany chorobowe, utrata skóry lub implantu prącia; oraz pacjenci, którzy nie ukończyli odpowiednio LI-ESWT (terapia pozaustrojową falą uderzeniową o niskiej intensywności).
Po wstępnej ocenie i konsultacji diagnostycznej, każdy pacjent otrzymał 5 sesji (1 sesja tygodniowo) 20-minutowej LI-ESWT, przeprowadzonej za pomocą DUOLITH SD1 (Storz Tägerwilen, Szwajcaria). Otrzymywali 3000 impulsów na sesję o natężeniu 0,1 mJ/mm2, podzielonych na sześć miejsc, cztery na penisie i dwa na podudziach. Wszystkie sesje były wizytami ambulatoryjnymi i nie stosowano żadnych środków znieczulających. EHS dla wszystkich pacjentów mierzono na trzech etapach: przed pierwszą sesją, pod koniec ostatniej sesji (5 tygodni po pierwszej sesji) i miesiąc po ostatniej sesji. Gdy pacjenci otrzymywali jednoczesne leczenie farmakologiczne z powodu ich dysfunkcji, byli proszeni o wskazanie ich percepcji wolnej od ich wpływu. Wszystkie informacje kliniczne zostały zapisane przez wykwalifikowanych lekarzy w znormalizowanym formularzu przy użyciu scentralizowanego oprogramowania na bezpiecznym serwerze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów powyżej 18 roku życia
- kliniczne rozpoznanie organicznych naczyniowych zaburzeń erekcji trwających dłużej niż trzy miesiące i z oceną twardości erekcji (EHS) wynoszącą trzy lub mniej
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z zaburzeniami erekcji spowodowanymi skutkami ubocznymi leków lub urazem rdzenia kręgowego
- sytuacyjne zaburzenia erekcji (oczywiste pochodzenie psychologiczne)
- uszkodzenia, utrata skóry lub implantu prącia
- pacjentów, którzy nie wypełnili odpowiednio LI-ESWT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena twardości erekcji
Ramy czasowe: miesiąc po ostatniej sesji
|
Ocena twardości erekcji (EHS)
|
miesiąc po ostatniej sesji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena twardości erekcji
Ramy czasowe: Na koniec po ostatniej sesji
|
Ocena twardości erekcji (EHS)
|
Na koniec po ostatniej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMGC-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .