- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03237143
Экстракорпоральная ударная волна низкой интенсивности для лечения эректильной дисфункции
Качество эрекций после завершения цикла низкоинтенсивной экстракорпоральной ударно-волновой терапии
Введение. На сегодняшний день эректильная дисфункция встречается у большого процента пациентов, демонстрируя не только связь с различными патологиями, но и частую невосприимчивость к традиционным вариантам фармакологического лечения, таким как монотерапия. Цель исследования — оценить реакцию на низкоинтенсивную экстракорпоральную ударно-волновую терапию в группе больных с органической сосудистой эректильной дисфункцией со стажем в анамнезе более трех месяцев.
Материалы и методы: Наблюдательное ретроспективное исследование. Исследователи изучили истории болезни пациентов с клиническим диагнозом органической сосудистой эректильной дисфункции (ЭД) продолжительностью более 3 месяцев, которые прошли 5 амбулаторных сеансов ударно-волновой терапии в клиниках мужского сексуального здоровья Бостонской медицинской группы из Испании и Мексики. . Пациентов оценивали по шкале твердости эрекции (EHS) до первого сеанса, в конце последнего сеанса и через месяц после последнего сеанса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Клинические записи пациентов старше 18 лет с клиническим диагнозом органической сосудистой ЭД продолжительностью более трех месяцев и с оценкой твердости эрекции (EHS) (17) не более трех, проходивших лечение в период с апреля 2014 г. по февраль 2015 г. в Бостоне. клиники мужского сексуального здоровья Medical Group в двенадцати городах Испании (Мадрид, Барселона, Валенсия, Севилья, Корунья, Бильбао, Малага, Сарагоса, Мурсия, Аликанте, Кордова и Херес) и четырех в Мексике (Альтависта, Реформа, Монтеррей и Наукальпан), были рассмотрены. Исследователи исключили пациентов с ЭД, вызванной побочными эффектами лекарств или травмами спинного мозга; ситуационная ЭД (явного психологического происхождения); поражения, потеря кожи или имплантата полового члена; и пациенты, которые не завершили должным образом LI-ESWT (экстракорпоральная ударно-волновая терапия низкой интенсивности).
После первоначальной оценки и диагностической консультации каждый пациент получил 5 сеансов (1 сеанс в неделю) 20-минутной LI-ESWT, проведенной с помощью DUOLITH SD1 (Storz Tägerwilen, Швейцария). Они получили 3000 импульсов за сеанс при 0,1 мДж/мм2, разделенных на шесть участков, четыре на половой член и два на ножки. Все сеансы проводились амбулаторно, анестезия не использовалась. EHS у всех пациентов измеряли на трех этапах: до первого сеанса, в конце последнего сеанса (через 5 недель после первого сеанса) и через месяц после последнего сеанса. Когда пациенты получали сопутствующее медикаментозное лечение своей дисфункции, их просили указать свое восприятие без его эффекта. Вся клиническая информация записывалась квалифицированными врачами в стандартную форму с использованием централизованного программного обеспечения на защищенном сервере.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет
- клинический диагноз органической сосудистой ЭД продолжительностью более трех месяцев и с оценкой твердости эрекции (EHS) трех или менее
Критерий исключения:
- пациенты с ЭД, вызванной побочными эффектами лекарств или травмами спинного мозга
- ситуационная ЭД (явного психологического происхождения)
- поражения, потеря кожи или имплантат полового члена
- пациенты, которые не выполнили должным образом LI-ESWT
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка твердости эрекции
Временное ограничение: через месяц после последнего сеанса
|
Оценка твердости эрекции (EHS)
|
через месяц после последнего сеанса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка твердости эрекции
Временное ограничение: В конце после последней сессии
|
Оценка твердости эрекции (EHS)
|
В конце после последней сессии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BMGC-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .