Onda de choque extracorpórea de baixa intensidade para disfunção erétil
Qualidade das ereções após a conclusão de um ciclo de tratamento por ondas de choque extracorpóreas de baixa intensidade
Introdução: A disfunção erétil ocorre hoje em uma alta porcentagem de pacientes, mostrando não apenas associação com várias patologias, mas também refratariedade frequente a opções de tratamento farmacológico convencionais, como a monoterapia. O objetivo deste estudo é avaliar a resposta à terapia por ondas de choque extracorpóreas de baixa intensidade em um grupo de pacientes com disfunção erétil vascular orgânica com história de mais de três meses.
Materiais e Métodos: Estudo observacional retrospectivo. Os pesquisadores revisaram os registros clínicos de pacientes com diagnóstico clínico de disfunção erétil vascular orgânica (DE) de mais de 3 meses de duração, que receberam 5 sessões de terapia por ondas de choque ambulatoriais, nas clínicas de saúde sexual masculina do Boston Medical Group da Espanha e do México . Os pacientes foram avaliados com o escore de dureza da ereção (EHS) antes da primeira sessão, ao final da última sessão e um mês após a última sessão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Ficha clínica de pacientes maiores de 18 anos com diagnóstico clínico de DE vascular orgânica, superior a três meses e com erection hardness score (EHS)(17) igual ou inferior a três, tratados entre abril de 2014 e fevereiro de 2015 no Boston Clínicas de saúde sexual masculina do Medical Group de doze cidades da Espanha (Madri, Barcelona, Valência, Sevilha, Corunha, Bilbao, Málaga, Zaragoza, Múrcia, Alicante, Córdoba e Jerez) e quatro do México (Altavista, Reforma, Monterrey e Naucalpan), foram revisados. Os pesquisadores excluíram pacientes com disfunção erétil causada por efeitos colaterais de drogas ou lesões na medula espinhal; DE situacional (origem psicológica óbvia); lesões, perda de pele ou implante peniano; e pacientes que não concluíram adequadamente o LI-ESWT (terapia por ondas de choque extracorpóreas de baixa intensidade).
Após a consulta inicial de avaliação e diagnóstico, cada paciente recebeu um tratamento de 5 sessões (1 sessão por semana) de 20 minutos de LI-ESWT, realizado com o DUOLITH SD1 (Storz Tägerwilen, Suíça). Eles receberam 3.000 impulsos por sessão a 0,1 mJ/mm2, divididos em seis locais, quatro no pênis e dois na crura. Todas as sessões foram consultas ambulatoriais e nenhum anestésico foi usado. O EHS para todos os pacientes foi medido em três etapas: antes da primeira sessão, ao final da última sessão (5 semanas após a primeira sessão) e um mês após a última sessão. Quando os pacientes estavam recebendo tratamento medicamentoso concomitante para sua disfunção, eles foram solicitados a indicar sua percepção livre do efeito do mesmo. Todas as informações clínicas foram registradas por médicos qualificados em um formulário padronizado usando um software centralizado em um servidor seguro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos de idade
- diagnóstico clínico de DE vascular orgânica de mais de três meses e com um escore de dureza de ereção (EHS) de três ou menos
Critério de exclusão:
- pacientes com disfunção erétil causada por efeitos colaterais de drogas ou lesão da medula espinhal
- DE situacional (origem psicológica óbvia)
- lesões, perda de pele ou implante peniano
- pacientes que não completaram adequadamente o LI-ESWT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dureza de ereção
Prazo: um mês após a última sessão
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Pontuação de dureza de ereção (EHS)
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um mês após a última sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dureza de ereção
Prazo: No final após a última sessão
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Pontuação de dureza de ereção (EHS)
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No final após a última sessão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMGC-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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