Matalaintensiteettinen ekstrakorporaalinen shokkiaalto erektiohäiriöihin
Erektion laatu matalan intensiteetin ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoitosyklin jälkeen
Johdanto: Erektiohäiriöitä esiintyy suurella osalla potilaista nykyään, mikä osoittaa paitsi yhteyden useisiin patologioihin myös usein vastustuskykyisyyttä tavanomaisille farmakologisille hoitovaihtoehdoille, kuten monoterapialle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vastetta matalan intensiteetin ekstrakorporaaliseen shokkiaaltohoitoon potilasryhmässä, jolla on orgaaninen verisuonten erektiohäiriö, jolla on ollut yli kolme kuukautta.
Materiaalit ja menetelmät: Havainnollinen retrospektiivinen tutkimus. Tutkijat tarkastelivat kliinisiä tietoja potilaista, joilla oli yli 3 kuukautta kestänyt orgaaninen verisuonten erektiohäiriö (ED) ja jotka saivat viisi avohoitoa shokkiaaltohoitoa Boston Medical Groupin miesten seksuaaliterveysklinikoilla Espanjasta ja Meksikosta. . Potilaat arvioitiin erektion kovuuspisteellä (EHS) ennen ensimmäistä hoitokertaa, viimeisen istunnon lopussa ja kuukausi viimeisen istunnon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliiniset tiedot yli 18-vuotiaista potilaista, joilla on kliininen diagnoosi orgaaninen verisuonten ED, yli kolme kuukautta ja joiden erektion kovuuspiste (EHS) (17) on enintään kolme ja joita hoidettiin huhtikuun 2014 ja helmikuun 2015 välisenä aikana Bostonissa Medical Groupin miesten seksuaaliterveysklinikat kahdessatoista kaupungissa Espanjassa (Madrid, Barcelona, Valencia, Sevilla, Coruña, Bilbao, Malaga, Zaragoza, Murcia, Alicante, Cordoba ja Jerez) ja neljä Meksikossa (Altavista, Reforma, Monterrey ja Naucalpan), tarkistettiin. Tutkijat sulkivat pois potilaat, joilla oli lääkkeiden sivuvaikutuksista tai selkäydinvauriosta johtuva ED; tilannekohtainen ED (ilmeinen psykologinen alkuperä); vauriot, ihon tai peniksen implantin menetys; ja potilaat, jotka eivät saaneet riittävästi loppuun LI-ESWT-hoitoa (Low-intensity extracorporeal shock wave therapy).
Alkuarvioinnin ja diagnoosikonsultoinnin jälkeen jokainen potilas sai 5 kertaa (1 istunto viikossa) 20 minuutin LI-ESWT-hoidon DUOLITH SD1:llä (Storz Tägerwilen, Sveitsi). He saivat 3 000 impulssia per istunto 0,1 mJ/mm2, jaettuna kuuteen kohtaan, neljä penikseen ja kaksi cruraan. Kaikki istunnot olivat avohoitokäyntejä, eikä anestesiaa käytetty. Kaikkien potilaiden EHS mitattiin kolmessa vaiheessa: ennen ensimmäistä hoitokertaa, viimeisen istunnon lopussa (5 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen) ja kuukausi viimeisen istunnon jälkeen. Kun potilaat saivat samanaikaista lääkehoitoa toimintahäiriönsä vuoksi, heitä pyydettiin ilmaisemaan havaintonsa ilman sen vaikutuksia. Pätevät lääkärit tallensivat kaikki kliiniset tiedot standardoidulle lomakkeelle käyttäen keskitettyä ohjelmistoa suojatulla palvelimella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita potilaita
- Yli kolmen kuukauden orgaanisen verisuonten ED:n kliininen diagnoosi, jonka erektion kovuuspiste (EHS) on kolme tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on lääkkeiden sivuvaikutuksista tai selkäydinvauriosta johtuva ED
- tilannekohtainen ED (ilmeinen psykologinen alkuperä)
- leesiot, ihon menetys tai peniksen implantti
- potilailla, jotka eivät suorittaneet riittävästi LI-ESWT:tä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erektion kovuuspisteet
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta
|
Erektion kovuuspiste (EHS)
|
kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erektion kovuuspisteet
Aikaikkuna: Lopussa viimeisen istunnon jälkeen
|
Erektion kovuuspiste (EHS)
|
Lopussa viimeisen istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMGC-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .