Onda d'urto extracorporea a bassa intensità per la disfunzione erettile
Qualità delle erezioni dopo aver completato un ciclo di trattamento con onde d'urto extracorporee a bassa intensità
Introduzione: La disfunzione erettile si verifica oggi in un'alta percentuale di pazienti, mostrando non solo un'associazione con varie patologie, ma anche una frequente refrattarietà alle opzioni di trattamento farmacologico convenzionale come la monoterapia. L'obiettivo di questo studio è valutare la risposta alla terapia con onde d'urto extracorporee a bassa intensità in un gruppo di pazienti con disfunzione erettile vascolare organica con una storia di oltre tre mesi.
Materiali e Metodi: Studio osservazionale retrospettivo. I ricercatori hanno esaminato le cartelle cliniche di pazienti con una diagnosi clinica di disfunzione erettile vascolare organica (DE) di durata superiore a 3 mesi, che hanno ricevuto 5 sessioni ambulatoriali di terapia con onde d'urto, nelle cliniche di salute sessuale maschile del Boston Medical Group dalla Spagna e dal Messico . I pazienti sono stati valutati con il punteggio di durezza dell'erezione (EHS) prima della prima sessione, alla fine dell'ultima sessione e un mese dopo l'ultima sessione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Cartelle cliniche di pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi clinica di ED vascolare organica, superiore a tre mesi e con un punteggio di durezza dell'erezione (EHS)(17) pari o inferiore a tre, trattati tra aprile 2014 e febbraio 2015 a Boston Medical Group cliniche per la salute sessuale maschile di dodici città in Spagna (Madrid, Barcellona, Valencia, Siviglia, Coruña, Bilbao, Malaga, Saragozza, Murcia, Alicante, Cordoba e Jerez) e quattro in Messico (Altavista, Reforma, Monterrey e Naucalpan), sono stati esaminati. I ricercatori hanno escluso i pazienti con DE causati da effetti collaterali da farmaci o lesioni del midollo spinale; ED situazionale (ovvia origine psicologica); lesioni, perdita di pelle o protesi peniena; e pazienti che non hanno completato adeguatamente la LI-ESWT (terapia extracorporea con onde d'urto a bassa intensità).
Dopo la valutazione iniziale e il consulto diagnostico, ogni paziente ha ricevuto un trattamento di 5 sedute (1 seduta a settimana) di 20 minuti di LI-ESWT, effettuato con il DUOLITH SD1 (Storz Tägerwilen, Svizzera). Hanno ricevuto 3.000 impulsi per sessione a 0,1 mJ/mm2, suddivisi in sei siti, quattro sul pene e due sulla crura. Tutte le sessioni erano visite ambulatoriali e non è stato utilizzato alcun anestetico. L'EHS per tutti i pazienti è stato misurato in tre fasi: prima della prima sessione, alla fine dell'ultima sessione (5 settimane dopo la prima sessione) e un mese dopo l'ultima sessione. Quando i pazienti stavano ricevendo un trattamento farmacologico concomitante per la loro disfunzione, è stato chiesto loro di indicare la loro percezione libera dall'effetto della stessa. Tutte le informazioni cliniche sono state registrate da medici qualificati su un modulo standardizzato utilizzando un software centralizzato su un server sicuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 18 anni
- diagnosi clinica di ED vascolare organica superiore a tre mesi e con un punteggio di durezza dell'erezione (EHS) pari o inferiore a tre
Criteri di esclusione:
- pazienti con ED causata da effetti collaterali da farmaci o lesioni del midollo spinale
- ED situazionale (ovvia origine psicologica)
- lesioni, perdita di pelle o protesi peniena
- pazienti che non hanno completato adeguatamente il LI-ESWT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di durezza dell'erezione
Lasso di tempo: un mese dopo l'ultima seduta
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Punteggio di durezza dell'erezione (EHS)
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un mese dopo l'ultima seduta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di durezza dell'erezione
Lasso di tempo: Alla fine dopo l'ultima sessione
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Punteggio di durezza dell'erezione (EHS)
|
Alla fine dopo l'ultima sessione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- BMGC-1
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