Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågintensiv extrakorporeal chockvåg för erektil dysfunktion

1 februari 2019 uppdaterad av: Boston Medical Group

Kvaliteten på erektioner efter att ha slutfört en lågintensiv extrakorporeal chockvågsbehandlingscykel

Inledning: Erektil dysfunktion förekommer hos en stor andel av patienterna idag, vilket inte bara visar ett samband med olika patologier utan också ofta motståndskraftigt mot konventionella farmakologiska behandlingsalternativ såsom monoterapi. Syftet med denna studie är att utvärdera svaret på lågintensiv extrakorporeal chockvågsterapi hos en grupp patienter med organisk vaskulär erektil dysfunktion med en historia på mer än tre månader.

Material och metoder: Observationsretrospektiv studie. Forskarna granskade kliniska register över patienter med en klinisk diagnos av organisk vaskulär erektil dysfunktion (ED) av mer än 3 månaders varaktighet, som fick 5 polikliniska chockvågsterapisessioner, på de manliga sexuella hälsoklinikerna i Boston Medical Group från Spanien och Mexiko . Patienterna utvärderades med erektionshårdhetspoäng (EHS) före den första sessionen, i slutet av den sista sessionen och en månad efter den sista sessionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kliniska register över patienter över 18 år med en klinisk diagnos av organisk vaskulär ED, på mer än tre månader och med en erektionshårdhetspoäng (EHS)(17) på tre eller mindre, behandlade mellan april 2014 och februari 2015 i Boston Medical Groups manliga sexuella hälsokliniker i tolv städer i Spanien (Madrid, Barcelona, ​​Valencia, Sevilla, Coruña, Bilbao, Malaga, Zaragoza, Murcia, Alicante, Cordoba och Jerez) och fyra i Mexiko (Altavista, Reforma, Monterrey och Naucalpan), granskades. Forskarna uteslöt patienter med ED orsakad av biverkningar från läkemedel eller ryggmärgsskada; situationell ED (uppenbart psykologiskt ursprung); lesioner, förlust av hud eller penisimplantat; och patienter som inte fullföljde LI-ESWT (lågintensiv extrakorporeal chockvågsterapi).

Efter den första bedömningen och diagnoskonsultationen fick varje patient en behandling på 5 sessioner (1 session per vecka) på 20 minuter med LI-ESWT, utförd med DUOLITH SD1 (Storz Tägerwilen, Schweiz). De fick 3 000 impulser per session vid 0,1 mJ/mm2, fördelade på sex platser, fyra på penis och två på crura. Alla sessioner var polikliniska besök och inget bedövningsmedel användes. EHS för alla patienter mättes i tre steg: före den första sessionen, i slutet av den sista sessionen (5 veckor efter den första sessionen) och en månad efter den sista sessionen. När patienterna fick samtidig läkemedelsbehandling för sin dysfunktion, ombads de att ange sin uppfattning fri från effekten därav. All klinisk information registrerades av kvalificerade läkare på ett standardiserat formulär med hjälp av centraliserad programvara på en säker server.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

710

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlades mellan april 2014 och februari 2015 på Boston Medical Groups manliga sexuella hälsokliniker i tolv städer i Spanien (Madrid, Barcelona, ​​Valencia, Sevilla, Coruña, Bilbao, Malaga, Zaragoza, Murcia, Alicante, Cordoba och Jerez) och fyra i Mexiko (Altavista, Reforma, Monterrey och Naucalpan)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 18 år
  • klinisk diagnos av organisk vaskulär ED på mer än tre månader och med en erektionshårdhetspoäng (EHS) på tre eller mindre

Exklusions kriterier:

  • patienter med ED orsakad av biverkningar från läkemedel eller ryggmärgsskada
  • situationell ED (uppenbart psykologiskt ursprung)
  • lesioner, förlust av hud eller penisimplantat
  • patienter som inte fullföljde LI-ESWT adekvat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erektionshårdhetspoäng
Tidsram: en månad efter sista sessionen
Erektionshårdhetspoäng (EHS)
en månad efter sista sessionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erektionshårdhetspoäng
Tidsram: I slutet efter sista pass
Erektionshårdhetspoäng (EHS)
I slutet efter sista pass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Medical Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 januari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

2 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2019

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BMGC-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erektil dysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera