Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakorporal stødbølge med lav intensitet til erektil disfunktion

1. februar 2019 opdateret af: Boston Medical Group

Kvaliteten af ​​erektioner efter fuldførelse af en lav-intensitet ekstrakorporal chokbølgebehandlingscyklus

Introduktion: Erektil dysfunktion forekommer hos en høj procentdel af patienterne i dag, hvilket ikke kun viser en sammenhæng med forskellige patologier, men også hyppig modstandsdygtighed over for konventionelle farmakologiske behandlingsmuligheder såsom monoterapi. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere responsen på lav-intensitet ekstrakorporal chokbølgeterapi hos en gruppe patienter med organisk vaskulær erektil dysfunktion med en historie på mere end tre måneder.

Materialer og metoder: Observationel retrospektiv undersøgelse. Forskerne gennemgik kliniske optegnelser af patienter med en klinisk diagnose af organisk vaskulær erektil dysfunktion (ED) af mere end 3 måneders varighed, som modtog 5 ambulante chokbølgeterapisessioner i de mandlige seksuelle sundhedsklinikker i Boston Medical Group fra Spanien og Mexico . Patienterne blev evalueret med erektionshårdhedsscore (EHS) før den første session, ved slutningen af ​​den sidste session og en måned efter den sidste session.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kliniske optegnelser af patienter over 18 år med en klinisk diagnose af organisk vaskulær ED på mere end tre måneder og med en erektionshårdhedsscore (EHS)(17) på tre eller mindre, behandlet mellem april 2014 og februar 2015 i Boston Medical Group mandlige seksuelle sundhedsklinikker i tolv byer i Spanien (Madrid, Barcelona, ​​Valencia, Sevilla, Coruña, Bilbao, Malaga, Zaragoza, Murcia, Alicante, Cordoba og Jerez) og fire i Mexico (Altavista, Reforma, Monterrey og Naucalpan), blev gennemgået. Forskerne udelukkede patienter med ED forårsaget af bivirkninger fra medicin eller rygmarvsskade; situationel ED (åbenbar psykologisk oprindelse); læsioner, tab af hud eller penisimplantat; og patienter, som ikke fuldførte LI-ESWT (lav-intensitet ekstrakorporeal chokbølgeterapi) tilstrækkeligt.

Efter den indledende vurdering og diagnosekonsultation modtog hver patient en behandling på 5 sessioner (1 session om ugen) af 20 minutters LI-ESWT, udført med DUOLITH SD1 (Storz Tägerwilen, Schweiz). De modtog 3.000 impulser pr. session ved 0,1 mJ/mm2, fordelt på seks steder, fire på penis og to på crura. Alle sessioner var ambulante besøg, og der blev ikke brugt bedøvelsesmiddel. EHS for alle patienter blev målt på tre stadier: før den første session, ved slutningen af ​​den sidste session (5 uger efter den første session) og en måned efter den sidste session. Når patienter fik samtidig lægemiddelbehandling for deres dysfunktion, blev de bedt om at angive deres opfattelse fri for virkningen deraf. Alle de kliniske oplysninger blev registreret af kvalificerede læger på en standardiseret formular ved hjælp af centraliseret software på en sikker server.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

710

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet mellem april 2014 og februar 2015 i Boston Medical Groups mandlige seksuelle sundhedsklinikker i tolv byer i Spanien (Madrid, Barcelona, ​​Valencia, Sevilla, Coruña, Bilbao, Malaga, Zaragoza, Murcia, Alicante, Cordoba og Jerez) og fire i Mexico (Altavista, Reforma, Monterrey og Naucalpan)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år
  • klinisk diagnose af organisk vaskulær ED på mere end tre måneder og med en erektionshårdhedsscore (EHS) på tre eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med ED forårsaget af bivirkninger fra medicin eller rygmarvsskade
  • situationel ED (åbenbar psykologisk oprindelse)
  • læsioner, tab af hud eller penisimplantat
  • patienter, som ikke gennemførte LI-ESWT tilstrækkeligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erektionshårdhedsscore
Tidsramme: en måned efter sidste session
Erektionshårdhedsscore (EHS)
en måned efter sidste session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erektionshårdhedsscore
Tidsramme: Til sidst efter sidste session
Erektionshårdhedsscore (EHS)
Til sidst efter sidste session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMGC-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner